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Ottobock 3R55 Gebrauchsanweisung Seite 65

Polyzentrisches modular-kniegelenk
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注意 - 请将此规定告知使用者!
关节的功能会受到使用环境和条件的影响。为了避免对截肢者造成伤害,当关节出
现明显的功能失常时,截肢者不能继续使用该关节。明显的功能失常包括关节活动
不灵敏、不能完全伸展、摆动期的控制功能减弱、支撑期的稳定性降低以及产生噪
音等。
需要采取的措施:
把假肢送回专业维修中心检修。
5 法律说明
所有法律条件均受到产品使用地当地法律的约束而有所差别。
5.1 法律责任
在用户遵守本文档中产品描述及说明的前提下,制造商承担相应的法律责任。 对于违反本文档
内容,特别是由于错误使用或违规改装产品而造成的损失,制造商不承担法律责任。
5.2 CE符合性
本产品符合欧洲医疗产品93/42/EWG指令规定的要求。 根据该指令附件IX中对分类等级的规定,
本产品属于I类医疗产品。 因此,奥托博克公司根据该准则附件VII的规定发表符合性声明,并
对此自行承担责任。
3R55
Ottobock | 65

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