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Note Legali - Ottobock 3R55 Gebrauchsanweisung

Polyzentrisches modular-kniegelenk
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5 Note legali

Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese di appartenenza
dell'utente e possono quindi essere soggette a modifiche.
5.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni riportate
in questo documento. Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato rispetto
di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o modifiche
non permesse del prodotto.
5.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi dell'allegato IX della direttiva di cui sopra,
il prodotto è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto
emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII della direttiva.
Fecha de la última actualización: 2016-08-22
• Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto.
• Siga las indicaciones de seguridad para evitar lesiones y daños en el producto.
• Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma correcta y segura.
• Conserve este documento.
1 Componentes (Fig. 1)
1.1 4D19 Kit de componentes para 3R55 (Fig. 1,
Se compone de: 2 topes, 1 amortiguador, 2 fijadores pequeños, 1 fijador grande, 4 casquillos
con ranura, 4 resortes, 2 anillas de seguirdad, 2 tuercas de seguridad.
1.2 Cantidad minima (Fig. 1,
(6) 513T4=18.8x10.2 Resorte de disco
(7) 4B86 Casquillo de eje
(8) 4B82 Casquillo ranurado
(9) 507U16=Ø6.4 Arandela esférica
1.3 Componentes (Fig. 1,
(1) 4G107 Parte inferior de la articulación (13) 4Z43=H Tope
(2) 4G157 Parte superior de la
articulación
(3) 4G129 Pletina entre ejes
(4) 4G130 Eje de pletinas, completo
(5) 4G104 Biela entre ejes
3R55
)
(10) 501T15=M6x40 Tornillo de cabeza cilindrica
(11) 507S16=Ø10x1 Arandela de seguridad
(12) 502S19=M6 Tuerca de seguridad
)
(14) 709S18 Llave cuadrada
(15) 4V120 Impulsor hidráulico
(16) 4G147 Protector del amortiguador
(17) 4G148=9 Boquilla roscada de fijación
(18) 4G148=11 Boquilla roscada de fijación
(19) 4X16 Regulador
)
Español
Ottobock | 25

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