Yasal Talimatlar - Ottobock 3R55 Gebrauchsanweisung

4.4 Kozmetik köpük
3R55 eklemi için sünger kaplama 3R6, 3S106 veya 3R56 kullanılmalıdır.
Dikkat!
Köpük kozmetiğinde seslerin giderilmesi için Talkum kullanmayınız. Talkum, yağın mekanik
parçalarını çeker. Bu durum mekanikte önemli fonksiyon arızalarına neden olur ve diz ek-
leminin bloke olmasına neden olabilir ve bu nedenle hastanın dengesini kaybetmesine yol
açabilir. Talkum kullanılan medikal ürünün bütün yedek parça talep hakları ortadan kalkar.
Açıklama:
Kayma özelliklerinin optimizasyonu için ve seslerin önlenmesi için lütfen silikon spreyi
519L5 doğrudan köpük kozmetiğinden sürtünme yüzeyine püskürtünüz.
4.5 Bakım bilgileri
Ottobock, hastanın proteze alışma süresinden sonra, diz eklemi ayarının yeniden hasta taleplerine
uyarlamayı önerir.
Lütfen diz eklemini yılda en az bir kez aşınma ve işlevi bakımından kontrol ediniz ve gerekirse
ayarlayınız. Özellikle hareket direncine ve alışılmadık ses oluşumuna dikkat edilmelidir. Tam bükme
ve mesafe sağlanmış olmalıdır.
Düzenli olarak her yıl güvenlik kontrollerinin yapılmasını tavsiye ediyoruz.
Dikkat - Lütfen hastanızı bu konuda bilgilendiriniz!
Çevre ve kullanım şartlarına göre diz ekleminin fonksiyonu etkilenebilir. Hastayı tehlikelere
karşı korumak için, diz eklemi hissedilir fonksiyon değişikliklerinden sonra kullanılmamalıdır.
Hissedilir fonksiyon değişiklikleri örn. zor hareket etme, tam olmayan mesafe, devre dışı
kalan salınım fazı kontrolü veya ayakta güvenli durma, ses oluşumu, vs. olarak ortaya
çıkabilir.
Önlem
Protezin kontrolü için bir atölye aranmalıdır.

5 Yasal talimatlar

Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna uygun şekilde farklılık
gösterebilir.
5.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir şekilde kullanıldıysa
sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve ürün-
de izin verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklenmez.
5.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine getirir. Klasifi-
kasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması
bu nedenle üretici tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
3R55 Ottobock | 49