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5.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы 93/42/ЕЭС по медицинской
продукции. В соответствии с критериями классификации, приведенными в Приложении IX
указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии
была составлена производителем под свою исключительную ответственность согласно При-
ложению VII указанной Директивы.
最后更新日期: 2016-08-22
• 请在产品使用前仔细阅读该文档。
• 注意安全须知，以免受伤或产品受损。
• 请向用户讲解产品正确安全使用的事项。
• 请妥善保存该文档。
1 供 货 范 围 （ 图 1 ）
1.1 用于3R55的4D19维修组件（图1， ）
包括：2个伸展限位块, 1个液压装置保护板, 2个小固定销钉, 1个大固定销钉, 4个带缝膝轴
套, 4个弹簧垫圈, 2个保险卡簧, 2个紧固螺母。
1.2 最低起订量 （图1， ）
(6) 513T4=18.8x10.2 弹簧垫圈
(7) 4B86 锥形轴套
(8) 4B82 带缝轴套
(9) 507U16=Ø6.4 半球面垫圈
1.3 单个部件 （图1，
(2) 4G157 上关节体
(3) 4G129 膝轴后连接杆
(4) 4G130 带膝轴的成套后连接杆
(5) 4G104 前连接杆
(13) 4Z43=H 伸展限位块
2 说 明
2.1 用途
3R55组件式多轴膝关节仅用于下肢截肢的假肢装配。
2.2 使用范围
根据奥托博克运动等级体系 MOBIS的规定：
建议运动等级为三级和四级的截肢者使用（限制性户外活动者和非限制性
户外活动者）。
关节承重不能超过125公斤。
3R55
）
(10) 501T15=M6x40 圆柱头膝轴螺钉
(11) 507S16=Ø10x1 保险卡簧
(12) 502S19=M6 紧固螺母
(14) 709S18 外六角辅助扳手
(15) 4V120 微型液压式摆动期控制装置
(16) 4G147 液压装置保护板
(17) 4G148=9 固定销钉
(18) 4G148=11固定销钉
(19) 4X16 液压装置调节辅助扳手
中文
Ottobock | 61
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