Cepheid GeneXpert Dx System Handbuch Seite 97

Tabelle 2-2. Beschreibung der Benutzeraufgaben (Continued)
Aufgabe
Datenbank wiederherstellen
Datenbank komprimieren
Patientenproben- und
Patientenberichte anzeigen
Kontrolltrend- und
Assaystatistikberichte anzeigen
Systemprotokoll anzeigen
Systemkonfiguration bearbeiten Erlaubt dem Benutzer, Änderungen an den
Instrumentenkennbuchstaben
zuweisen
IQ-Bericht anzeigen
Modulreporter anzeigen
Kolbenwartung durchführen
Selbsttest ausführen
Klappe öffnen
Module aus Test ausschließen
Infofenster anzeigen
Benutzerhandbuch für das GeneXpert Dx System
303-1548-DE, Rev. A 2023-07
Installation – Vorgehensweise und besondere Anforderungen
Beschreibung
Erlaubt dem Benutzer, die Datenbank wiederherzustellen
(siehe Abschnitt 5.18.2).
Ermöglicht das Komprimieren der Datenbank (siehe
Abschnitt 5.18.3).
Erlaubt dem Benutzer, aus der Datenbank für eine
ausgewählte Patientenprobe eine Übersicht der
Testergebnisse anzuzeigen. Zudem kann sich der Benutzer
aus der Datenbank entsprechend einer Patienten-ID
Testergebnisse für Proben eines Patienten anzeigen lassen.
Erlaubt dem Benutzer, Trendberichte für externe Kontrollen
(siehe Abschnitt 6.4) zu erstellen und anzuzeigen. Zudem
kann sich der Benutzer einen Bericht mit der Anzahl der
durchgeführten Tests für jeden Assay über einen
bestimmten Zeitraum einschließlich monatlicher
Auswertungen anzeigen lassen.
Erlaubt dem Benutzer, einen Bericht über aktuelle
Selbsttests und Instrumentenfehler zu erstellen und
anzuzeigen.
Systemkonfigurationsinformationen vorzunehmen (siehe
Abschnitt 2.14).
Erlaubt dem Benutzer, die zugewiesenen
Instrumentenkennbuchstaben zu ändern (siehe
Abschnitt 2.12).
Erlaubt dem Benutzer, den Installationsqualifikationsbericht
anzeigen zu lassen (siehe
Erlaubt dem Benutzer, die in einem Modul verfügbaren
Reporter anzeigen zu lassen.
Erlaubt dem Benutzer, die Kolbenstange im Instrument zur
Reinigung abzusenken (siehe
Erlaubt dem Benutzer, einen Selbsttest der
Instrumentenmodule durchzuführen (siehe
Erlaubt dem Benutzer, eine Modulklappe des Instruments zu
entriegeln und zu öffnen und das plattformübergreifende
I-CORE-EEPROM-Format zu aktualisieren.
Erlaubt dem Benutzer, Module bei Verdacht auf einen
Defekt von der Verwendung für Testläufe auszuschließen
(siehe Abschnitt 9.15)
Erlaubt dem Benutzer, das Infofenster, die Software-
Versionsnummer, Urheberrechtsinformationen und den
Software-Lizenzvertrag anzuzeigen.
Abschnitt 2.15).
Abschnitt 9.4).
Abschnitt
Standard-
Benutzereinstellungen
Ein- Detail
facher
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nutzer
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9.14).
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