Einleitung - Verwendung Und Funktion; Zweckbestimmung; Verwendungszweck - Cepheid Genexpert Dx System Handbuch

1 Einleitung – Verwendung und Funktion
In diesem Kapitel finden Sie einen Überblick über das GeneXpert Dx System. Folgende
Themen werden behandelt:
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Die GeneXpert Dx-Software in der Version 6.5 unterstützt die Betriebssysteme Microsoft Windows 7
Hinweis
und Windows 10. Falls Sie Unterstützung benötigen, wenden Sie sich bitte an den technischen
Kundendienst von Cepheid in Ihrer Region.
Der Support für Windows 7 wurde am 14. Januar 2020 eingestellt. Microsoft bietet keine
Sicherheitsupdates oder technische Unterstützung für das Betriebssystem Windows 7
mehr an. Sie sollten jetzt unbedingt ein Upgrade auf ein moderneres Betriebssystem wie
z. B. Windows 10 durchführen.
Wichtig
Supportinformationen für Windows 7 finden Sie auf https://www.microsoft.com/en-us/
microsoft-365/windows/end-of-windows-7-support.
Außerdem wenden Sie sich mit Fragen zur Verwendung von Windows 7 bitte an den für
Sie zuständigen technischen Kundendienst von Cepheid.

1.1 Zweckbestimmung

1.1.1 Verwendungszweck

Das GeneXpert Dx System ist ein In-vitro-Diagnostikum, das zur Verwendung mit den
Cepheid Xpert® Testkits vorgesehen ist. Das GeneXpert Dx System automatisiert und
integriert die Probenvorbereitung, die Nukleinsäureamplifikation und den Nachweis der
Zielsequenz in einfachen und komplexen Proben mittels Echtzeit-Polymerase-
Kettenreaktion (PCR). Das System wurde für die automatisierte Bearbeitung von
Patientenproben entwickelt. Testergebnisse können als Zusammenfassung oder detailliert
in tabellarischem oder grafischem Format ausgegeben werden.
Benutzerhandbuch für das GeneXpert Dx System
303-1548-DE, Rev. A 2023-07
Abschnitt 1.1, Zweckbestimmung
Abschnitt 1.2, Für die Systembeschreibungen verwendete Begriffe
Abschnitt 1.3, Modelle von GeneXpert Instrumenten
Abschnitt 1.4, 6-Farben- und 10-Farben-Module
Abschnitt 1.5, Systemkomponenten
Abschnitt 1.6, GeneXpert Kartuschen
Abschnitt 1.7, GeneXpert Dx Software
Abschnitt 1.8, Übersicht über den Arbeitsfluss
Abschnitt 1.9, Vor dem Bedienen des Instruments
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