Cepheid GeneXpert Dx System Handbuch Seite 368

Glossar
Interne Kontrolle (Internal Control, IC) – eine Kontrolle, die dazu beiträgt, die
Funktion der PCR-Reagenzien und Abwesenheit von signifikanten Hemmwirkungen,
die die PCR-Amplifikation verhindern würden, zu bestätigen.
Kurvenanpassung – das Legen einer Kurve durch einen vorgegebenen Satz von
Datenpunkten in einem Graphen.
LIS (Laboratory Information System) – eine Softwareanwendung, welche für die
Annahme, Verarbeitung und Speicherung von Informationen zuständig ist, die aus
Vorgängen in einem medizinischen Labor stammen. Diese Systeme sind häufig über
Schnittstellen mit Instrumenten und anderen Informationssystemen, wie etwa einem
Krankenhausinformationssystem (Hospital Information System, HIS), verbunden. Ein LIS
ist eine hoch konfigurierbare Softwareanwendung, die darauf ausgerichtet ist, eine Reihe
von Arbeitsflussmodellen im Labor zu unterstützen.
Manuelle Eingabe – Eingabe von Daten in ein Feld über die Tastatur. In bestimmten
Feldern, z. B. Patienten-ID und Proben-ID, können die Daten wahlweise eingescannt oder
manuell eingegeben werden.
Maskierung – Mit der implementierten Maskierungsfunktion können Kunden die
Ergebnisse bestimmter Organismen aus den unterstützten Tests „maskieren" (verbergen),
um die Ergebnisausgabe an ihre Anforderungen anzupassen.
Modul – siehe Instrumentenmodul.
Position – siehe Instrumentenmodul.
Primärkurve – eine graphische Darstellung, in der die Fluoreszenzwerte gegen die
Anzahl der Zyklen abgetragen sind. Eine Echtzeit-Wachstumskurve sollte drei deutlich
erkennbare Phasen aufweisen: Grundlinie, Log-Linear und Plateau. Der Anstieg der
Fluoreszenz ist proportional zu der Menge des erzeugten Amplikons und kann zur
Bestimmung des Schwellenwert-Zyklus verwendet werden.
Probenbearbeitungskontrolle (Sample Processing Control, SPC) – eine
Kontrolle, die dazu beiträgt, die korrekte Bearbeitung einer Probe sicherzustellen. Die
Probenbearbeitungskontrolle wird zusammen mit der Probe bearbeitet und von der PCR
nachgewiesen.
Protokoll – ein Befehl eines Assays, der die Parameter für das Thermocycling und die
optische Datenerfassung eines Assays definiert.
Reporter – ein Fluoreszenz-Farbstoff, der zum Nachweis von bestimmten
Amplifikationsprodukten dient.
Schwellenwertzyklus (Ct) – der erste Zyklus, in dem die Fluoreszenz einen
bestimmten Schwellenwert erreicht. Der Ct-Wert kann durch die Analyse der
Wachstumskurve (Primärkurve) oder ihrer zweiten Ableitung (Zweite Abl.) ermittelt
werden.
Sondenprüfung – eine Phase während des Testlaufs, in der das Vorhandensein und die
Intaktheit der markierten Sonden überprüft werden.
Benutzerhandbuch für das GeneXpert Dx System
B-2
303-1548-DE, Rev. A 2023-07