Instrument Und Software; Assay; Kartusche - Cepheid Genexpert Dx System Handbuch

Vorsichtsmaßnahmen und Einschränkungen für den Betrieb

7.3 Instrument und Software

Achten Sie darauf, Folgendes zu tun:
•
•
•

7.4 Assay

Beachten Sie für jeden Test unbedingt die Anweisungen in der assayspezifischen
Packungsbeilage, in der die Anforderungen für den Test angegeben sind.

7.5 Kartusche

Die GeneXpert-Kartuschen sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Um
Kreuzkontaminationen und biologische Gefahrensituationen zu verhindern, darf jede
Kartusche nur einmal verwendet werden.
Wenn die Modulkommunikation ausfällt, nachdem ein Test angefordert und einem Modul
zugewiesen worden ist, jedoch bevor die Kartusche geladen und die Tür verriegelt worden
ist, wird eine Fehlermeldung angezeigt, die empfiehlt, nicht mit dem Laden der Kartusche
und dem Verriegeln der Tür fortzufahren. Wenn die Anweisungen in der Meldung befolgt
Wichtig
werden, kann die Kartusche einem anderen Modul zugewiesen werden. Wenn jedoch bei
Ausfall der Modulkommunikation die Kartusche bereits geladen und die Tür verriegelt ist,
wird nach Abschluss des Tests kein Ergebnis angegeben, und die Kartusche sollte nicht
wiederverwendet werden.
7-2
Wenn eine unterbrechungsfreie Stromversorgung (USV) verwendet wird, schließen
Sie das GeneXpert Dx System an diese und an einen ordnungsgemäß geerdeten
Wechselstromkreis an. Siehe
bzgl. der Anforderungen an das elektrische System.
Das GeneXpert Dx System nur für die In-Vitro-Diagnostik verwenden.
Während ein Test läuft:
• darf das Instrument nicht bewegt werden
• dürfen keine anderen Programme laufen
• ändern Sie nicht Datum und Uhrzeit.
• melden Sie sich nicht vom Betriebssystem ab.
• ändern Sie nicht das Kennwort des Betriebssystem-Kontos.
• aktualisieren Sie nicht die Virenschutz-Software und führen Sie keinen
Suchlauf aus.
• führen Sie keine Windows-Aktualisierungen durch.
Kapitel 4, Leistungsmerkmale und Spezifikationen
Benutzerhandbuch für das GeneXpert Dx System
303-1548-DE, Rev. A 2023-07