Vorgesehene Anwender/Umgebung; Für Die Systembeschreibungen Verwendete Begriffe; Modelle Von Genexpert Instrumenten - Cepheid Genexpert Dx System Handbuch

Einleitung – Verwendung und Funktion

1.1.2 Vorgesehene Anwender/Umgebung

Das GeneXpert Dx System ist zur Verwendung durch Laborfachkräfte oder speziell
ausgebildete Mitarbeiter im Gesundheitswesen im Labor und in patientennahen
Testumgebungen gemäß der Gebrauchsanweisung zum jeweiligen Cepheid Xpert Test
vorgesehen.
1.2 Für die Systembeschreibungen verwendete Begriffe
In diesem Handbuch werden die folgenden Begriffe zur Beschreibung der
GeneXpert Dx Systeme verwendet:
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1.3 Modelle von GeneXpert Instrumenten

Es gibt drei verschiedene GeneXpert R1-Instrumente:
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Bitte beachten Sie, dass keines der R1-Modelle der GeneXpert Instrumente mit 10-Farben-Modulen
Hinweis
kompatibel ist und sie dafür oder für die Kombination aus 6-Farben- und 10-Farben-Modulen in
einem Instrument nicht validiert wurden.
Es gibt vier verschiedene Modelle des GeneXpert R2-Instruments:
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1-2
GeneXpert Dx System bezieht sich auf das komplette System, einschließlich des
Computers, des GeneXpert Instruments und des Barcode-Scanners.
GeneXpert Instrument bezieht sich nur auf die zur Bearbeitung der Proben
verwendeten Komponenten. Siehe
Abbildung 1-5, Abbildung
für Beispiele von GeneXpert-Instrumenten.
Das GeneXpert GX-I-Instrument besteht aus einem Modul (oder einer Position) zur
Bearbeitung einer Probe. Es lassen sich bis zu vier GeneXpert GX-I-Instrumente an
einen Computer anschließen.
Das GeneXpert GX-IV-Instrument besteht aus bis zu vier Modulen. Jedes Modul
bearbeitet eine Probe. Es lassen sich bis zu vier GeneXpert GX-IV-Instrumente an
einen Computer anschließen.
Das GeneXpert GX-XVI-Instrument besteht aus bis zu sechzehn Modulen. Jedes
Modul bearbeitet eine Probe.
Das GeneXpert GX-I-Instrument besteht aus einem Modul (oder einer Position) zur
Bearbeitung einer Probe. Es lassen sich bis zu vier GeneXpert GX-I-Instrumente an
einen Computer anschließen.
Das GeneXpert GX-II-Instrument besteht aus einem Modul oder aus zwei Modulen.
Jedes Modul bearbeitet eine Probe. Es lassen sich bis zu vier GeneXpert GX-II-
Instrumente an einen Computer anschließen.
Abbildung 1-2, Abbildung
1-6, Abbildung 1-7, Abbildung 1-8
Benutzerhandbuch für das GeneXpert Dx System
1-3, Abbildung 1-4,
und Abbildung 1-9
303-1548-DE, Rev. A 2023-07