Cepheid GeneXpert Dx System Handbuch Seite 18

Inhaltsverzeichnis
5.22 Betrieb mit einer Cepheid Link-Verbindung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-104
5.22.1 Scannen von Proben und Kartuschen mit Cepheid Link . . . . . . . . . . . . . 5-104
5.22.2 Durchläufe mit Kartuschen, die mit Cepheid Link eingescannt wurden . . 5-114
5.23 Systeminformationen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-118
6 Kalibriervorgänge . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-1
6.1 Kalibrierung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-1
6.2 Qualitätskontrolle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-1
6.3 Externe Qualitätskontrollen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-2
6.4 Qualitative Assays und Quantitative Assays. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-2
6.5 Kontrolltrendberichte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-2
7 Vorsichtsmaßnahmen und Einschränkungen für den Betrieb . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-1
7.1 Vorsichtsmaßnahmen zur Sicherheit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-1
7.2 Labor. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-1
7.3 Instrument und Software . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-2
7.4 Assay . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-2
7.5 Kartusche . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-2
8 Gefahren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-1
8.1 Allgemeine Sicherheitsvorkehrungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-1
8.2 In diesem Handbuch verwendete Vorsichtshinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-2
8.3 Transport des Instruments . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-3
8.4 Sicherheitskennzeichnungen auf dem Instrument . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-4
8.5 Lasersicherheit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-4
8.6 Elektrische Sicherheit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-5
8.7 Chemische Sicherheit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-5
8.8 Sicherheit bei biologischen Gefahren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-6
8.9 Umweltdaten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-6
9 Wartung und Instandhaltung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-1
9.1 Wartungsaufgaben . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-2
9.2 Wartungsprotokoll . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-2
9.3 System ausschalten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-4
9.4 Richtlinien für Reinigung und Desinfektion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-4
9.5 Reinigen des Arbeitsbereichs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-5
9.6 Modulklappen schließen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-5
9.7 Benutzte Kartuschen entsorgen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-5
9.8 Reinigen der Instrumentenoberflächen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-5
9.8.1 Vierteljährlich durchzuführende Wartungsaufgaben . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-6
Inhalt-6
Benutzerhandbuch für das GeneXpert Dx System
303-1548-DE, Rev. A 2023-07