Informationen Zur Sicherheit; Sterilisation; Handhabung Und Lagerung - Boston Scientific Wavewriter Alpha Gebrauchsanleitung

Informationen zur Sicherheit

Sterilisation

Alle implantierbaren und chirurgischen Komponenten sind mit Ethylenoxid (EO) sterilisiert und sind nur
zur einmaligen Verwendung bestimmt.
Überprüfen Sie den Zustand der Sterilverpackung, bevor Sie die Verpackung öffnen und den Inhalt
verwenden. Ist die Verpackung oder das Sterilitätssiegel beschädigt (Verdacht auf Kontamination), darf
der Inhalt nicht verwendet werden.
• Keine beschädigten Komponenten verwenden.
• Paket oder Inhalt nicht wiederverwenden, wiederaufbereiten oder resterilisieren. Fordern Sie eine
sterile Packung bei Boston Scientific an.
• Das Produkt nach Überschreiten des Haltbarkeitsdatums nicht mehr verwenden.
• Alle Komponenten sind nur zur einmaligen Verwendung bestimmt. Nicht wiederverwenden.
• Nicht verwenden, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist.
• Nicht verwenden, wenn die Beschriftung unvollständig oder unleserlich ist.
WARNUNG: Der Inhalt wurde mit Ethylenoxid (EO) sterilisiert. Nicht verwenden, wenn die
Sterilbarriere beschädigt ist. Wenn Sie einen Schaden feststellen, wenden Sie sich
an Ihren Boston Scientific-Vertreter.
Nur für den Gebrauch bei einem einzelnen Patienten bestimmt. Nicht wiederverwenden, nicht
wiederaufbereiten und nicht resterilisieren. Die Wiederverwendung, Wiederaufbereitung oder
Resterilisation kann die strukturelle Integrität des Produkts beeinträchtigen und/oder zu einem Versagen
des Produkts führen, was wiederum zu Verletzungen, Krankheiten oder zum Tod des Patienten führen
kann. Die Wiederverwendung, Wiederaufbereitung oder Resterilisation kann auch das Risiko einer
Kontamination des Produkts und/oder einer Infektion des Patienten oder einer Kreuzinfektion bergen,
einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Übertragung von Infektionskrankheiten von einem Patienten
auf einen anderen. Eine Kontamination des Produkts kann zu Verletzungen, Krankheit oder Tod des
Patienten führen.
Bei der Operation verwendete Produkte und explantierte Komponenten sind biologisch gefährlich.
Entsorgen Sie das Produkt und die Verpackung nach Gebrauch gemäß den Richtlinien des
Krankenhauses, der Verwaltung und/oder der örtlichen Behörden. Weitere Informationen finden Sie unter
"Entsorgung des Geräts" auf Seite 61.

Handhabung und Lagerung

Behandeln Sie den IPG und alle Komponenten mit Umsicht.
Halten Sie scharfe Instrumente von den Komponenten fern.
Verwenden Sie den IPG nicht, wenn dieser auf eine harte Oberfläche gestürzt ist.
Beachten Sie die folgenden Hinweise, um Schäden am Kopplungsmagneten und am Gehäuse des
Kopplungsmagneten zu vermeiden:
• Reinigen Sie den Kopplungsmagneten nur mit den folgenden Reinigungsmitteln: warmes
Leitungswasser, Isopropylalkohol (70%ige Konzentration) oder eine schwache Konzentration
eines milden Reinigungsmittels gemischt mit warmem Wasser. Geben Sie Reinigungsmittel auf ein
weiches Tuch und üben Sie sanften Druck aus. Tauchen Sie den Kopplungsmagneten nicht unter
und stellen Sie ihn nicht unter fließendes Wasser.
• Wenn Sie den Kopplungsmagneten verlieren oder wenn die Kunststoffbeschichtung um den
Kopplungsmagneten herum reißt, wenden Sie sich an Boston Scientific, um Ersatz zu erhalten.
Informationen zur Sicherheit
Implantierbarer Impulsgenerator
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