Beoogd gebruik
Beoogd gebruik
De Boston Scientific Implanteerbare pulsgenerator (IPG) is een geïmplanteerd medisch hulpmiddel dat
bedoeld is om stimulatie op te wekken die via leads aan het ruggenmerg of de perifere zenuwen wordt
toegediend.
De poortstekker is bedoeld om een ongebruikte poort van de Boston Scientific Implanteerbare
pulsgenerator (IPG) af te sluiten.
De poortstekker is bedoeld om een ongebruikte poort van de Boston Scientific Implanteerbare
pulsgenerator (IPG) af te sluiten. De inbussleutel is bedoeld om een stelschroef aan te draaien of
los te draaien (te vinden in Adapters, Connectors, Splitters, Leadverlengkabels, Ankers en IPG's).
De koppelingsmagneet is bedoeld om een compatibele implanteerbare pulsgenerator van Boston
Scientific te koppelen met een programmeerapparaat of afstandsbediening.
Beschrijving van het hulpmiddel
De WaveWriter Alpha™, WaveWriter Alpha 16, WaveWriter Alpha Prime en WaveWriter Alpha
Prime 16 implanteerbare pulsgeneratoren (IPG) zijn meerkanaals, multi-elektrode apparaten die
flexibiliteit en programmeergemak bieden. De IPG's worden geprogrammeerd met behulp van een
programmeerapparaat met eigen programmeersoftware. Nadat de IPG's zijn geprogrammeerd,
worden deze bediend met een draagbare afstandsbediening.
De WaveWriter Alpha en WaveWriter Alpha 16 IPG's zijn oplaadbaar. De WaveWriter Alpha Prime en
WaveWriter Alpha Prime 16 IPG's zijn niet oplaadbaar. Verwijzingen naar het oplaadsysteem of het
oplaadproces zijn uitsluitend van toepassing bij gebruik van oplaadbare SCS-IPG's.
De poortstekker wordt in een ongebruikte poort van de Boston Scientific IPG gestoken.
De inbussleutel wordt in de stelschroef gestoken en gedraaid om de stelschroef vast of los te draaien.
De koppelingsmagneet is een 21,5 cm
neodymiummagneet die wordt gebruikt om het koppelen van
2
een compatibele implanteerbare pulsgenerator van Boston Scientific met een programmeerapparaat
of afstandsbediening op gang te brengen.
Radiopake identificatietag
De IPG bevat een radiopaak identificatielabel. Het identificatielabel is zichtbaar met standaard
röntgenprocedures en help het modelnummer van het hulpmiddel te identificeren zonder een chirurgische
procedure uit te voeren.
SC-1216
SC-1232
SC-1416
SC-1432
Implanteerbare pulsgenerator
92959607-02
67 van 503