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Informazioni sulla sicurezza
Sterilizzazione
Tutti i componenti chirurgici e impiantabili vengono sterilizzati con ossido di etilene (EO) e sono
esclusivamente monouso.
Controllare le condizioni della confezione sterile prima di aprirla e di utilizzarne il contenuto. Non utilizzare
il contenuto se la confezione è rotta o lacerata o se si sospetta la contaminazione a causa di una chiusura
difettosa della confezione sterile.
• Non utilizzare alcun componente che mostri segni di danneggiamento.
• Non risterilizzare la confezione o il contenuto. Ottenere una confezione sterile da Boston Scientific.
• Non utilizzare se il prodotto ha superato la data di scadenza indicata.
• Tutti i componenti sono esclusivamente monouso. Non riutilizzare.
• Non usare il prodotto se la confezione è danneggiata o aperta.
• Non usare il prodotto se le etichette sono incomplete o illeggibili.
AVVERTENZA: il contenuto è fornito sterile in seguito a sterilizzazione con ossido di etilene (EO).
Non usare se la barriera sterile è danneggiata. In caso di danni, contattare il proprio
rappresentante Boston Scientific.
Esclusivamente monopaziente. Non riutilizzare, ricondizionare o risterilizzare. Il riutilizzo, il
ricondizionamento o la risterilizzazione possono compromettere l'integrità strutturale del dispositivo
e/o causare guasti del dispositivo che, a loro volta, possono provocare lesioni, malattie o morte del
paziente. Il riutilizzo, il ricondizionamento o la risterilizzazione possono inoltre rappresentare un rischio di
contaminazione del dispositivo e/o provocare infezioni o infezioni incrociate nel paziente, inclusa, a titolo di
esempio non limitativo, la trasmissione di malattie infettive da un paziente all'altro. La contaminazione del
dispositivo può causare lesioni, malattie o morte del paziente.
I prodotti utilizzati durante l'intervento chirurgico e i componenti espiantati sono fonte di rischio biologico.
Dopo l'uso, smaltire il prodotto e la confezione in conformità ai protocolli ospedalieri, alle normative
amministrative e/o alle leggi locali vigenti. Per maggiori informazioni, fare riferimento a "Smaltimento
del dispositivo" a pagina 127.
Manipolazione e conservazione
Maneggiare con cura l'IPG e tutti i componenti.
Tenere lontano dai componenti eventuali strumenti appuntiti.
Non utilizzare l'IPG se è caduto su una superficie dura.
Utilizzare le seguenti istruzioni per evitare danni al magnete di accoppiamento e all'involucro del magnete
di accoppiamento:
• Pulire il magnete di accoppiamento solo con i seguenti detergenti: acqua calda del rubinetto, alcol
isopropilico (concentrazione al 70%) o una bassa concentrazione di detersivo delicato mescolato
con acqua tiepida. Applicare i detergenti su un panno morbido ed esercitare una leggera pressione.
Non immergere il magnete di accoppiamento né posizionarlo sotto l'acqua corrente.
• In caso di smarrimento del magnete di accoppiamento o se il rivestimento in plastica che circonda
il magnete di accoppiamento si rompe, contattare Boston Scientific per la sostituzione.
Non ci sono altri requisiti speciali per la manipolazione o la conservazione.
Assistenza tecnica
Non esistono parti che possono essere riparate dall'utente. Per domande o problemi specifici, rivolgersi
al rappresentante Boston Scientific.
Informazioni sulla sicurezza
Generatore di impulsi impiantabile
92959607-02
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