Zusätzliche Informationen; Kurzbericht Über Sicherheit Und Klinische Leistung - Boston Scientific Wavewriter Alpha Gebrauchsanleitung

WaveWriter Alpha™ und WaveWriter Alpha™ Prime Implantierbarer Impulsgenerator
Garantien
Boston Scientific Corporation behält sich das Recht vor, ohne vorherige Mitteilung Informationen bezüglich
seiner Produkte zu ändern, um deren Zuverlässigkeit oder Funktionsumfang zu verbessern.
Zeichnungen dienen nur dem Zweck der Illustration.
Markenzeichen
Wavewriter Alpha™, Precision™, Clik™, Precision Spectra™, ImageReady™, Artisan™, Avista™,
CoverEdge™, Infinion™ und Linear™ sind Marken der Boston Scientific Corporation oder ihrer
Tochtergesellschaften.
Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Eigentümer.
Zusätzliche Informationen
Die in diesem Handbuch beschriebenen Produkte sind Komponenten eines Boston Scientific Systems.
Systeminformationen (wie Indikationen und Kontraindikationen) und andere produktspezifische
Informationen, die nicht in diesem Handbuch enthalten sind, finden Sie in der in Ihrem Referenzhandbuch
aufgeführten entsprechenden Gebrauchsanleitung für Ihr System.
Informationen zu den Eignungsvoraussetzungen für das SCS-Implantat für MRTs finden Sie im
entsprechenden MRT-Richtlinienhandbuch für Ihr SCS-System wie in Ihrem Referenzhandbuch aufgeführt.
Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er auf der Website von Boston Scientific
(www.bostonscientific.com/patientlabeling) weitere Informationen erhalten kann.
Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung
Für Kunden in der Europäischen Union: Den Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung für dieses
Produkt finden Sie auf der EUDAMED-Website (https://ec.europa.eu/tools/eudamed).
Produkt-Modellnummer
Modellnummer
SC-1216
SC-1232
SC-1416
SC-1432
SC-4401
SC-4275
SC-4276
SC-6386
Implantierbarer Impulsgenerator
92959607-02 42 von 503
Beschreibung
WaveWriter Alpha™ 16 Implantierbares Impulsgeneratorkit, 16 Kontakte
WaveWriter Alpha™ Implantierbares Impulsgeneratorkit, 32 Kontakte
WaveWriter Alpha™ Prime 16 Implantierbares Impulsgeneratorkit, 16 Kontakte
WaveWriter Alpha™ Prime Implantierbares Impulsgeneratorkit, 32 Kontakte
Precision Spectra™ IPG-Blindstecker
Precision™ Sechskantschlüssel
Clik™ Verankerung Sechskantschlüssel, 7,6 cm
Kopplungsmagnet