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Zerbrechlich
CE
Europäischer Bevollmächtigter
Medizinprodukt
Importeur
2. Vorstellung des Produkts
2.1 Einführung
Die Mehrkanal-EKG-Geräte (Serie EM-301 und EM-601) erfassen EKG-Signale von Erwachsenen
oder Kindern über die am menschlichen Körper angebrachten Elektroden. Das von den
Geräten aufgezeichnete EKG bildet eine wichtige Grundlage für die Analyse und Diagnose
von Herzerkrankungen. EKG-Signale von 12 Ableitungen werden gleichzeitig aufgezeichnet,
und 12-Kanal-Wellen werden gleichzeitig angezeigt und aufgezeichnet. Das 12-Kanal-EKG
unterstützt automatische Mess- und Diagnosefunktionen. Das EKG mit Messungen und
Interpretation wird Klinikern jedoch nur beratend zur Verfügung gestellt. Das Mehrkanal-EKG
(Serie EM-301 & EM-601) umfasst EM-301, EM-301A, EM-301B, EM-601, EM-601A und EM-601B.
Anwendungsbereich: Es wird von medizinischen Einrichtungen verwendet, um die EKG-
Wellenformen des menschlichen Körpers für die klinische Diagnose und Forschung
aufzuzeichnen. Die Geräte sind nur für die Verwendung in Krankenhäusern oder medizinischen
Einrichtungen durch Ärzte und geschultes medizinisches Personal bestimmt.
2.2 Aufbau
Dieses Gerät besteht aus dem Hauptgerät, der EKG-Datenmanagementsoftware
(optional), dem Patientenkabel, dem Potentialausgleichs-Erdungskabel, dem Netzadapter,
dem Netzkabel, den Extremitäten-Elektroden und den Brustkorb-Elektroden. Die EKG-
Datenmanagementsoftware besteht aus Modulen für die Wiedergabe von EKG-Daten,
für das Management von Patientendatensätzen, den Druck von Berichten und den
Systemeinstellungen. Die Softwareversion ist V1, und sie ist auf der CD enthalten.
2.2.1 Produktmodelle und technische Daten
Modell
Kanal
EM-301
3
EM-301B
3
EM-301A
3
EM-601
6
EM-601B
6
EM-601A
6
Ablei-
Speicher-
Abtastrate
tung
rate
1000 sps/
2000 sps/
12
Kanal
Kanal
1000 sps/
2000 sps/
12
Kanal
Kanal
1000 sps/
32000 sps/
12
Kanal
Kanal
1000 sps/
2000 sps/
12
Kanal
Kanal
1000 sps/
2000 sps/
12
Kanal
Kanal
1000 sps/
32000 sps/
12
Kanal
Kanal
Chargennummer
Gebrauchsanweisung beachten
Recycling elektronischer Geräte
Modellnummer
Händler
Verbrauch
Display
7-Zoll-LCD-
Farbdisplay
7-Zoll-LCD-
Farbdisplay
7-Zoll-LCD-
Farbdisplay
7-Zoll-LCD-
Farbdisplay
7-Zoll-LCD-
Farbdisplay
7-Zoll-LCD-
Farbdisplay
151
www.spengler.fr
Abmessun-
(VA)
gen (mm)
12 Bit, mit LAN-
310 244 65
≤
310 244 65
40
LAN-Anschluss
12 Bit, mit LAN-
310 244 65
12 Bit, mit LAN-
310 244 65
≤
310 244 65
40
LAN-Anschluss
12 Bit, mit LAN-
310 244 65
Sonstiges
Anschluss
12 Bit, ohne
Anschluss
Anschluss
12 Bit, ohne
Anschluss
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