Spengler CARDIOMATE 3 Benutzerhandbuch Seite 100

1.Orientación de Seguridad
1.1 Advertencias de Seguridad
El uso previsto es adquirir la forma de onda de ECG de adultos y niños a través de
electrodos.
El equipo solo debe ser utilizado en hospitales o instituciones médicas por médicos y
profesionales de la salud capacitados.
Lea este manual de usuario detenidamente antes de utilizarlo.
El ECG interpretado con mediciones y declaraciones interpretativas se ofrece a los
médicos solo como asesoramiento y requiere la firma de un médico para ser efectivo.
Los resultados proporcionados por el equipo deben examinarse en función del estado
clínico general del paciente, y no pueden sustituir a las comprobaciones periódicas.
Utilice el enchufe que tenga protección a tierra y asegúrese de que esté correctamente
conectado a tierra para evitar el riesgo de descarga eléctrica para el paciente y el
operador.
Asegúrese de que la sala de instalación tenga un sistema de suministro de energía estable
que sea confiable y esté conectado a tierra.
Cuando el sistema de suministro de energía no sea completo y confiable, corte la energía
del A / C y use directamente el suministro interno de D / C.
No utilice el equipo en presencia de mezclas anestésicas inflamables con oxígeno,
hidrógeno u otros agentes inflamables.
No lo use en una cámara médica de oxígeno de alta presión, de lo contrario existe peligro
de explosión.
No utilice este equipo en presencia de alta electricidad estática o equipos de alto voltaje
que puedan generar chispas.
Solo los ingenieros de servicio calificados pueden instalar este equipo y solo los
ingenieros de servicio autorizados por el fabricante pueden abrir la carcasa.
Los equipos auxiliares conectados a las interfaces analógicas y digitales deben estar
certificados de acuerdo con las respectivas normas IEC / EN (por ejemplo, IEC / EN
60950 para equipos de procesamiento de datos e IEC / EN 60601-1 para equipos
médicos). Además, todas las configuraciones deben cumplir con la versión válida de
la norma IEC / EN 60601-1-1. Por lo tanto, cualquier persona que conecte equipos
adicionales al conector de entrada o salida de señal para configurar un sistema médico,
debe asegurarse de que cumple con los requisitos de la versión válida de la norma de
sistema IEC / EN 60601-1-1. En caso de duda, consulte con nuestro departamento de
servicio técnico o con su distribuidor local.
Cuando el desfibrilador se usa simultáneamente con el equipo, el operador no debe
tocar al paciente, la cama, la mesa o el equipo. Todos los electrodos (estén conectados al
paciente o no) y el paciente no necesitan estar conectados a tierra. Cuando el instrumento
se opera simultáneamente con un desfibrilador u otro equipo de estimulación eléctrica, se
recomienda utilizar electrodos de tórax de placa desechables para evitar quemaduras en
la piel por electrodos metálicos.
Si se conectan varios instrumentos a un paciente, la suma de las corrientes de fuga puede
exceder los límites indicados en IEC / EN 60601-1 y puede representar un peligro para la
seguridad. No conecte ningún equipo o accesorio que no esté aprobado por el fabricante
o que no esté aprobado en IEC / EN 60601-1-1 al instrumento. El funcionamiento o uso de
equipos o accesorios no aprobados con el instrumento no está probado ni respaldado. En
esta condición, no se puede garantizar la seguridad del funcionamiento del instrumento.
Cuando el paciente está equipado con marcapasos, puede influir en la precisión y los
resultados del examen de ECG. Se recomienda que el médico combine la forma de onda
para hacer el diagnóstico. La existencia de marcapasos también aumentará el peligro
potencial. En este caso, preste especial atención a la seguridad al registrar el ECG; se
deben tomar las medidas adecuadas para garantizar que la corriente de fuga esté en un
nivel seguro.
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