Normen Für Auf Dem Luftweg Transportierte Geräte; Dicom-Norm; Hipaa-Norm - SonoSite EDGE Benutzerhandbuch

AAMI/ANSI/ISO 10993-12, Biological evaluation of medical devices – Part 12: Sample preparation
and reference materials (2007) (Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 12:
Probenvorbereitung und Referenzmaterialien).
Normen für auf dem Luftweg transportierte Geräte
RTCA DO-160E, Radio Technical Commission for Aeronautics, Environmental Conditions and Test
Procedures for Airborne Equipment, Section 21.0 Emission of Radio Frequency Energy, Category
B. 118 (Umgebungsbedingungen und Testverfahren für auf dem Luftweg transportierte Geräte,
Abschnitt 21.0 Emission von Radiofunkstörenergie, Kategorie B. 118).

DICOM-Norm

NEMA PS 3.15, Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) – Part 15: Security and
System Management Profiles (Teil 15: Profile für Sicherheit und Systemmanagement).

HIPAA-Norm

Health Insurance and Portability and Accountability Act, Pub.L. No. 104-191.
45 CFR 160, General Administrative Requirements (Allgemeine administrative Anforderungen).
45 CFR 164, Security and Privacy (Sicherheit und Datenschutz).
Kapitel 7: Sicherheit 137