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2.2.3
Angaben zur Version
Bei dem vorliegenden Dokument PyroMark Q24 MDx
Handbuch handelt es sich um die Version 1.0, Revision R4
dieses Handbuchs.
2.3
Vorgesehener Verwendungszweck des
PyroMark Q24 MDx
Der PyroMark Q24 MDx ist ein System zum Nachweis von
Veränderungen in bestimmten variablen Positionen eines
DNA-Moleküls, die eventuell klinisch relevant sind.
Der PyroMark Q24 MDx ist für den in-vitro-diagnostischen
Gebrauch in Europa vorgesehen.
Das PyroMark Q24 MDx Gerät ist ausschließlich für die
Verwendung in Kombination mit den für dieses Gerät
entwickelten QIAGEN Kits und für die in den zugehörigen
Kit-Handbüchern beschriebenen Anwendungen vorgesehen.
Das PyroMark Q24 MDx System ist zum Gebrauch durch
entsprechend ausgebildete Anwender bestimmt, wie
beispielsweise Ärzte und medizinisch- oder biologisch-
technische Assistenten, die in molekularbiologischen
Methoden und der Bedienung des PyroMark Q24 MDx
geschult sind.
2.3.1
Anforderungen an Benutzer des PyroMark Q24
MDx
Die folgende Tabelle fasst zusammen, über welche
technischen Fähigkeiten und Erfahrungen das für Transport,
Installation, Gebrauch, Wartung und Instandhaltung des
PyroMark Q24 MDx zuständige Personal verfügen sollte.
PyroMark Q24 MDx Handbuch 01/2016
Einführung
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