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Inhaltszusammenfassung für Qiagen QIAsymphony DSP HPV
- Seite 1 Juni 2019 QIAsymphony DSP HPV ® Media Kit Handbuch 2 x 352 Version 1 In-vitro-Diagnostikum 937358 QIAGEN GmbH, QIAGEN Straße 1, D-40724 Hilden 1117934DE Sample to Insight__...
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Seite 2: Inhaltsverzeichnis
Automatisierte Reinigung mit dem QIAsymphony SP ........... 12 Protokoll: Probenverarbeitung ................18 Hilfe zur Fehlerbehebung ................... 23 Qualitätskontrolle ...................... 24 Anwendungseinschränkungen ..................24 Literatur ........................25 Symbole ........................25 Kontakt ........................28 Bestellinformationen ....................29 Bearbeitungshistorie des Dokuments ................31 QIAsymphony DSP HPV Media Kit Handbook 06/2019... -
Seite 3: Verwendungszweck
Der QIAsymphony DSP HPV Media Kit ist für den in-vitro-diagnostischen Gebrauch vorgesehen. Zusammenfassung und Erläuterung Das QIAsymphony DSP HPV Media Kit dient der voll automatisierten Probenvorbereitung aus in dünnschichtzytologischen Medien aufbewahrten humanen Zervixzellen unter Anwendung des QIAsymphony SP. Die mit dem QIAsymphony DSP HPV Media Kit hergestellten Probenextrakte können direkt mit dem digene HC2 High-Risk HPV DNA Test verwendet... -
Seite 4: Verfahrensprinzip
Magnetpartikel werden abgegeben. Der QIAsymphony SP besitzt einen Magnetkopf, der eine Anordnung von 24 Magnetstäben aufweist und daher bis zu 24 Proben gleichzeitig verarbeiten kann. Während der Probenverarbeitung werden die Schritte 1 und 2 mehrere Male wiederholt. QIAsymphony DSP HPV Media Kit Handbook 06/2019... - Seite 5 Flussdiagramm QIAsymphony DSP HPV Media Verfahren Transfer von Probe und Magnetpartikeln in den Probenverarbeitungseinsatz Inkubation mit Magnetpartikeln Magnetische Abscheidung Wiedergewinnung der Probenextrakte Probenextrakt QIAsymphony DSP HPV Media Kit Handbook 06/2019...
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Seite 6: Kitinhalt
2 x 352 Anzahl Präparationen Reagent Cartridge (Reagenzienkartusche) Piercing Lid (Durchstechplatte) Reuse Seal Set (Satz Dichtungen, wiederverwendbar) † Handbuch * Für Definition siehe Abschnitt Symbole. † Ein Satz wiederverwendbarer Dichtungen (RSS) enthält acht Dichtungsstreifen. QIAsymphony DSP HPV Media Kit Handbook 06/2019... -
Seite 7: Erforderliche, Nicht Mitgelieferte Materialien
8-Rod Covers (Kat.-Nr. 997004) Für Probenröhrchen siehe entsprechendes Protokollblatt unter dem Reiter „Resources“ (Ressourcen) des QIAsymphony DSP HPV Media Kits unter www.qiagen.com/goto/dsphpvmedia. Zur Wiedergewinnung der Probenextrakte sind die Hybridization Microplates von QIAGEN (Kat.-Nr. 6000-1203) zu verwenden. -
Seite 8: Warnungen Und Vorsichtsmaßnahmen
Einweghandschuhe und eine Schutzbrille. Weitere Informationen finden Sie in den jeweiligen Sicherheitsdatenblättern (Safety Data Sheets, SDS). In unserer Online-Sammlung der Sicherheitsdatenblätter unter www.qiagen.com/safety finden Sie zu jedem QIAGEN ® und zu jeder Kit-Komponente das jeweilige SDS als PDF-Datei, die Sie einsehen und ausdrucken können. - Seite 9 DER HAUT (oder dem Haar): Kontaminierte Kleidung sofort entfernen/ausziehen. Haut mit Wasser spülen/duschen. Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen. Unter Verschluss lagern. Schutzhandschuhe/Schutzkleidung/Augenschutz/Gesichtsschutz tragen. Puffer STM Warnung! Bewirkt leichte Hautreizung. Bei Hautreizung: Arzt hinzuziehen. QIAsymphony DSP HPV Media Kit Handbook 06/2019...
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Seite 10: Lagerung Und Handhabung Der Reagenzien
Lagerung und Handhabung der Reagenzien Lagern Sie das QIAsymphony DSP HPV Media Kit aufrecht bei Raumtemperatur (15–25 °C). Lagern Sie die Reagenzienkartuschen (RC) nicht bei Temperaturen unter 15 °C. Die Magnetpartikel in den Reagenzienkartuschen (RC) behalten bei dieser Temperatur ihre Aktivität. -
Seite 11: Lagerung Und Handhabung Der Spezimina
Creme vorhanden sind, dürfen keine Zervix-Spezimina in SurePath zur Probenvorbereitung mit dem QIAsymphony DSP HPV Media Kit entnommen werden. Weitere Informationen über das automatisierte Verfahren (inklusive protokollspezifischer Angaben zu Probenröhrchen und -volumina) finden Sie im Protokollblatt für das QIAsymphony DSP HPV Media Kit unter www.qiagen.com/goto/dsphpvmedia. -
Seite 12: Durchführung
Hinweis: Optionale Wartungsarbeiten sind für die Funktion des Geräts zwar nicht zwingend erforderlich, sie werden jedoch empfohlen, um das Kontaminationsrisiko zu reduzieren. Hinweis: Für das QIAsymphony DSP HPV Media Verfahren ist die QIAsymphony Software- Version 4.0 oder höher erforderlich. Bestücken der Schublade „Reagents and Consumables“ (Reagenzien und Verbrauchsartikel) mit Reagenzienkartuschen (RC) Die Reagenzien für die Probenvorbereitung befinden sich in einer Reagenzienkartusche (RC) - Seite 13 Halter Abbildung 2: QIAsymphony Reagenzienkartusche (RC). Die Reagenzienkartusche (RC) enthält alle Reagenzien, die für den Protokolllauf benötigt werden. *Ein Enzym-Rack ist nicht im QIAsymphony DSP HPV Media Kit enthalten und wird für dieses nicht benötigt. Stellen Sie vor Beginn des Verfahrens sicher, dass die Magnetpartikel vollständig resuspendiert sind.
- Seite 14 Enzym-Rack* Abbildung 3. Einfaches Vorbereiten der Arbeitsplattform mit Reagenzienkartuschen. * Ein Enzym-Rack ist nicht im QIAsymphony DSP HPV Media Kit enthalten und wird für dieses nicht benötigt. Teilweise aufgebrauchte Reagenzienkartuschen (RC) können bis zur nächsten Verwendung gelagert werden, siehe „Lagerung und Handhabung der Reagenzien“.
- Seite 15 Hinweis: Das System prüft nicht, ob ein Pipettenspitzen-Abfallbeutel vorhanden ist. Stellen Sie sicher, dass der Pipettenspitzen-Abfallbeutel ordnungsgemäß angebracht ist, bevor Sie einen Protokolllauf starten. Weitere Informationen finden Sie in den Handbüchern zu Ihrem Gerät. QIAsymphony DSP HPV Media Kit Handbook 06/2019...
- Seite 16 Raumtemperatur (15–25 °C) äquilibriert und in Probenröhrchen überführt werden. Eine detaillierte Beschreibung der korrekten Handhabung und Lagerung des Probenmaterials finden Sie im entsprechenden Protokollblatt für das QIAsymphony DSP HPV Media Kit unter www.qiagen.com/goto/dsphpvmedia. QIAsymphony DSP HPV Media Kit Handbook 06/2019...
- Seite 17 Probenextrakte in den Hybridization Microplates von QIAGEN (Kat.-Nr. 6000-1203) können für die im entsprechenden Protokollblatt angegebene Dauer bei 2–8 °C gelagert werden. Die Platten sind während der Lagerung mit einem Microplate Lid von QIAGEN (Kat.-Nr. 6000-5001) abzudecken. Weitere Informationen über das automatisierte Verfahren und spezifische Empfehlungen zur Lagerung der Probenextrakte finden Sie im entsprechenden Protokollblatt für QIAsymphony...
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Seite 18: Protokoll: Probenverarbeitung
Protokoll: Probenverarbeitung Das QIAsymphony DSP HPV Media Kit wurde für die automatisierte Extraktion von in dünnschichtzytologischen Medien aufbewahrten humanen Zervixzellen zur Analyse mit dem digene HC2 High-Risk HPV DNA Test auf dem Rapid Capture System validiert. Bei dem folgenden Protokoll handelt es sich um ein allgemeines Protokoll zur Verwendung des QIAsymphony DSP HPV Media Kits. - Seite 19 1. Schließen Sie alle Schubladen und die Haube. 2. Schalten Sie den QIAsymphony SP ein und warten Sie, bis die Initialisierung abgeschlossen ist. Der Netzschalter befindet sich unten links an der Vorderseite des Geräts. QIAsymphony DSP HPV Media Kit Handbook 06/2019...
- Seite 20 9. Vergewissern Sie sich, dass die Hybridization Microplate korrekt ausgerichtet ist, da eine falsche Positionierung zu einer Probenverwechslung bei nachfolgenden Analysen führen kann. Verwenden Sie ausschließlich für das QIAsymphony DSP HPV Media Kit genehmigte Labormaterialien. Hinweis: Für den digene HC2 HPV High-Risk DNA Test muss die erste Reihe der 96-Well-Platte leer bleiben, da diese später mit Kalibratoren und Kontrollen befüllt wird.
- Seite 21 Informationen zur Lagerung der Probenextrakte finden Sie im entsprechenden Protokollblatt unter www.qiagen.com/goto/dsphpvmedia. Hinweis: QIAsymphony DSP HPV Media Probenextrakte enthalten Magnetpartikel. Überprüfen Sie visuell, ob Magnetpartikel vorhanden sind. Schließen Sie Probenextrakte, in denen keine Magnetpartikel erkennbar sind, von weiteren Analysen aus.
- Seite 22 19. Befolgen Sie die Wartungsanweisungen in den Handbüchern zu Ihrem Gerät. Reinigen Sie den Tropfenfänger regelmäßig, um die Gefahr einer Kreuzkontamination zu reduzieren. 20. Schließen Sie die Schubladen des Geräts und schalten Sie den QIAsymphony SP aus. QIAsymphony DSP HPV Media Kit Handbook 06/2019...
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Seite 23: Hilfe Zur Fehlerbehebung
Außerdem beantworten die Wissenschaftler des Technischen Service bei QIAGEN gerne Ihre Fragen zu den Angaben und Protokollen in diesem Handbuch sowie zu Probenvorbereitungs- und Testtechnologien allgemein (Möglichkeiten der Kontaktaufnahme finden Sie auf der Rückseite dieses Handbuchs und im Internet unter www.qiagen.com). -
Seite 24: Qualitätskontrolle
Qualitätskontrolle Gemäß dem ISO-zertifizierten Qualitätsmanagement-System von QIAGEN wird jede Charge des QIAsymphony DSP HPV Media Kits nach festgelegten Prüfkriterien kontrolliert, um eine einheitliche Produktqualität sicherzustellen. Anwendungseinschränkungen Die Systemleistung ist in Leistungsbewertungsstudien ermittelt worden, in denen in dünnschichtzytologischen Medien aufbewahrte humane Zervix-Spezimina gemäß den entsprechenden Protokollblättern isoliert und mit dem digene HC2 High-Risk HPV DNA Test... -
Seite 25: Literatur
Literatur QIAGEN unterhält eine umfangreiche und regelmäßig aktualisierte Online-Datenbank mit wissenschaftlichen Publikationen, die auf Grundlage von QIAGEN Produkten erstellt wurden. Umfassende Suchoptionen ermöglichen Ihnen das Auffinden der für Sie interessanten Artikel durch eine einfache Stichwortsuche oder durch Eingabe von Anwendung, Forschungsgebiet, Titel usw. - Seite 26 Komponenten Anzahl (z. B. Röhrchen, Flaschen) Volumen Zulässiger Temperaturbereich Hersteller Nur zur Verwendung mit Gebrauchsanweisung beachten Enthält Natriumhydroxid Well-Anzahl Leeres Reagenzien-Well Reagenzienkartusche QIAsymphony DSP HPV Media Kit Handbook 06/2019...
- Seite 27 Global Trade Item Number Achtung Scharfe Kante QIAsymphony DSP HPV Media Kit Handbook 06/2019...
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Seite 28: Kontakt
Technischen Service. Hier stehen Ihnen erfahrene Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler für Ihre Fragen zu Probenvorbereitungs- und Testtechnologien sowie zur Anwendung der QIAGEN Produkte zur Verfügung. Wenden Sie sich einfach an uns, wenn Sie Fragen zum QIAsymphony DSP HPV Media Kit oder zu anderen QIAGEN Produkten haben. -
Seite 29: Bestellinformationen
Filter-Tips, 1500 µl (1024) Einmal-Filterspitzen in Racks; (8 x 128) 997024 Zur Verwendung mit dem QIAcube ® dem QIAsymphony SP Hybridization Microplate Durchsichtige 96-Well-Mikrotiterplatten 6000-1203 aus Polystyrol (100) Microplate Lids Durchsichtige Mikrotiterplattendeckel aus 6000-5001 Polystyrol (100) QIAsymphony DSP HPV Media Kit Handbook 06/2019... - Seite 30 Aktuelle Lizenzinformationen und produktspezifische rechtliche Haftungsausschlüsse finden Sie im Handbuch oder der Gebrauchsanweisung des jeweiligen QIAGEN Kits. Handbücher und Gebrauchsanweisungen zu QIAGEN Kits stehen im Internet unter www.qiagen.com zur Verfügung oder können beim Technischen Service von QIAGEN oder Ihrem örtlichen Händler angefordert werden.
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Seite 31: Bearbeitungshistorie Des Dokuments
Das Produkt darf nur gemäß den mit dem Produkt und diesem Handbuch bereitgestellten Protokollen und nur mit den Komponenten, die im Kit mitgeliefert werden, verwendet werden. QIAGEN gewährt im Rahmen seiner Eigentumsrechte keinerlei Lizenz, die zu den Kits gehörenden Komponenten mit anderen Komponenten, die nicht zu den Kits gehören, zu verwenden oder zu kombinieren, mit Ausnahme der Anwendungen, die in den mit dem Produkt bereitgestellten... - Seite 32 Bestellungen www.qiagen.com/shop | Technischer Support support.qiagen.com | Website www.qiagen.com 1117934DE...