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Qiagen EZ2 Connect MDx Sicherheitshinweise Und Kurzanleitung
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März 2022
EZ2 Connect MDx
Sicherheitsanweisungen
und Kurzanleitung
Das EZ2 Connect MDx ist für den in-vitro-diagnostischen Gebrauch
vorgesehen.
Sample to
Insight__

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Qiagen EZ2 Connect MDx

  • Seite 1 März 2022 EZ2 Connect MDx Sicherheitsanweisungen und Kurzanleitung Das EZ2 Connect MDx ist für den in-vitro-diagnostischen Gebrauch vorgesehen. Sample to Insight__...
  • Seite 2: Inhaltsverzeichnis

    Gefahr durch mechanische Teile ..............15 Gefahr durch Hitze ..................17 Strahlensicherheit ................... 17 Wartungssicherheit ..................18 Symbole auf dem EZ2 Connect MDx Gerät ..............20 Installationsverfahren ....................22 Standortanforderungen ................... 22 Auspacken und Einrichten des EZ2 Connect MDx ..........22 Einrichten des EZ2 Connect MDx ..............
  • Seite 3: Einleitung

    Das EZ2 Connect MDx System ist für die Durchführung einer automatisierten Isolierung und Aufreinigung von Nukleinsäuren in molekulardiagnostischen und/oder molekularbiologischen Applikationen vorgesehen. Das EZ2 Connect MDx ist ausschließlich zur Verwendung in Kombination mit den für das EZ2 Connect MDx geeigneten QIAGEN Kits und für die in den zugehörigen Kit-Handbüchern ®...
  • Seite 4: Sicherheitshinweise

    Sicherheitshinweise Vor der Inbetriebnahme des EZ2 Connect MDx sollten Sie diesen Leitfaden sorgfältig durchlesen und die Sicherheitshinweise beachten. Die Anweisungen und Sicherheitshinweise in diesem Leitfaden müssen vom Benutzer befolgt werden, um einen sicheren Betrieb des Geräts zu gewährleisten und das Gerät in einem sicheren Zustand zu erhalten.
  • Seite 5: Sachgemäße Handhabung

    Verletzungsgefahr WARNUNG/ VORSICHT Das EZ2 Connect MDx ist sehr schwer und sollte nicht von einer einzelnen Person angehoben werden. Heben Sie das Gerät nicht allein an, um eine Verletzung und/oder Beschädigung des Geräts zu vermeiden. Heben Sie das EZ2 Connect MDx mithilfe des Handgriffs am Verpackungskarton an.
  • Seite 6: Brand- Oder Explosionsgefahr

    Verwendung anderer Reagenzien und Substanzen kann zu einem Brand oder einer Explosion führen. Falls Gefahrstoffe auf dem oder im EZ2 Connect MDx verschüttet werden, ist der Benutzer für die Durchführung einer entsprechenden Dekontamination verantwortlich. Hinweis: Stellen Sie keine Gegenstände auf dem EZ2 Connect MDx ab.
  • Seite 7 Beschädigung des Geräts VORSICHT Stellen Sie sicher, dass das EZ2 Connect MDx ausgeschaltet ist (AUS) und der Netzstecker aus der Steckdose gezogen wurde, bevor Sie die mechanischen Komponenten des Geräts manuell bewegen. Beschädigung des Geräts VORSICHT Lehnen Sie sich nicht am Touchscreen an.
  • Seite 8: Elektrische Sicherheit

    Hinweis: Falls der Betrieb des Geräts auf irgendeine Weise unterbrochen wurde (z. B. aufgrund einer Unterbrechung der Stromversorgung oder eines mechanischen Fehlers), schalten Sie zuerst das EZ2 Connect MDx aus und ziehen Sie das Netzkabel aus der Steckdose, bevor Sie Maßnahmen zur Fehlerbehebung ergreifen.
  • Seite 9 Hilfestellung mit dem Technischen Service von QIAGEN in Verbindung, bevor Sie Maßnahmen zur Fehlerbehebung ergreifen. Falls die elektrische Sicherheit bei der Bedienung des EZ2 Connect MDx nicht mehr gewährleistet werden kann, muss das Gerät gegen Benutzung durch darüber nicht informiertes Personal gesichert werden.
  • Seite 10 Die elektrische Sicherheit des Geräts ist nicht mehr gegeben, wenn: das EZ2 Connect MDx oder das Netzkabel beschädigt erscheint;  das EZ2 Connect MDx längere Zeit unter ungünstigen Bedingungen gelagert wurde;  das EZ2 Connect MDx unsachgemäß transportiert worden ist;...
  • Seite 11: Umgebung

    Umgebung Betriebsbedingungen Explosionsfähige Atmosphäre WARNUNG Das EZ2 Connect MDx ist nicht für den Gebrauch in explosionsfähiger Atmosphäre vorgesehen. Überhitzungsgefahr WARNUNG Vergewissern Sie sich, dass ein Mindestabstand von 10 cm zwischen Seitenwänden und Rückseite des EZ2 Connect MDx und der Raumwand eingehalten wird, damit eine ausreichende Belüftung des Geräts gewährleistet ist.
  • Seite 12: Biologische Sicherheit

    Beschädigung des Geräts VORSICHT Das EZ2 Connect MDx darf nicht in der unmittelbaren Nähe von Quellen starker elektromagnetischer Strahlung (z. B. nicht abgeschirmten, absichtlich betriebenen HF-Quellen oder Mobilfunkgeräten) aufgestellt oder betrieben werden, da diese den ordnungsgemäßen Betrieb des Geräts stören können.
  • Seite 13: Proben Mit Infektionserregern

    Proben mit Infektionserregern WARNUNG Proben, die mit dem EZ2 Connect MDx verwendet werden, können Infektionserreger enthalten. Gehen Sie beim Umgang mit diesen Proben mit der größtmöglichen Vorsicht und gemäß den erforderlichen Sicherheitsbestimmungen vor. Tragen Sie immer eine Schutzbrille, Laborhandschuhe und einen Laborkittel.
  • Seite 14: Chemikalien

    Chemikalien Gefährliche Chemikalien WARNUNG Einige Chemikalien, die mit dem EZ2 Connect MDx verwendet werden, können gefährlich sein oder nach Abschluss einer Aufreinigung gefährlich werden. Tragen Sie immer eine Schutzbrille, Laborhandschuhe und einen Laborkittel. Die verantwortlichen Personen (z. B. ein Laborleiter) müssen alle erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen treffen, um sicherzustellen,...
  • Seite 15: Abfallentsorgung

    Sicherheitsbestimmungen. Gefahr durch mechanische Teile Die Haube des EZ2 Connect MDx muss während des Betriebs geschlossen sein. Öffnen Sie die Haube nur, wenn Sie in der Gebrauchsanweisung dazu angewiesen oder über die Benutzeroberfläche dazu aufgefordert werden. EZ2 Connect MDx Sicherheitsanweisungen und Kurzanleitung 03/2022...
  • Seite 16 Die Arbeitsplattform des EZ2 Connect MDx bewegt sich während des Betriebs des Geräts. Halten Sie immer Abstand zum Gerät, wenn Sie die Arbeitsplattform beladen. Stützen Sie sich nicht auf die Arbeitsplattform, wenn sich der Roboterarm des Geräts bei geöffnetem Deckel bewegt, um die Ladeposition einzunehmen.
  • Seite 17: Gefahr Durch Hitze

    Abschluss eines Laufs. Strahlensicherheit Das EZ2 Connect MDx verfügt über eine UV-LED-Lampe. Die Wellenlänge des von der UV- LED-Lampe erzeugten UV-Lichts beträgt 270 bis 285 nm. Diese Wellenlänge entspricht ultraviolettem Licht des Typs C, das zur Unterstützung von Dekontaminationsvorgängen verwendet werden kann.
  • Seite 18: Wartungssicherheit

    Wartungsmaßnahmen zurückzuführen sind, in Rechnung. Das EZ2 Gerät ist ausschließlich gemäß der Beschreibung im Abschnitt Betriebsablauf des EZ2 Connect MDx Benutzerhandbuchs zu betreiben. QIAGEN stellt Reparaturen, die auf einen nicht sachgemäßen Betrieb zurückzuführen sind, in Rechnung. Gefahr von Personen- und Sachschäden...
  • Seite 19 Stücke der Papiertücher könnten Zusammenstoß auf der Arbeitsplattform führen. Gefahr durch Stromschlag WARNUNG/ VORSICHT Öffnen Sie keine der Abdeckplatten des EZ2 Connect MDx. Führen Sie die Wartung nur wie im EZ2 Connect MDx Benutzerhandbuch beschrieben aus. EZ2 Connect MDx Sicherheitsanweisungen und Kurzanleitung 03/2022...
  • Seite 20: Symbole Auf Dem Ez2 Connect Mdx Gerät

    Symbole auf dem EZ2 Connect MDx Gerät Die folgenden Symbole befinden sich auf dem EZ2 Connect MDx Gerät. Symbol Beschreibung Heizsystem – im Gefährdung durch heiße Geräteteile — Die Inneren des Geräts Temperatur des Heizsystems kann bis zu 95 °C betragen.
  • Seite 21 Typenschild an der Global Trade Item Number (GTIN) Geräterückseite Typenschild an der Seriennummer Geräterückseite Typenschild an der In-vitro-Diagnostikum Geräterückseite Typenschild an der Gebrauchsanweisung beachten Geräterückseite Typenschild an der Siehe Warn- und Vorsichtshinweise Geräterückseite EZ2 Connect MDx Sicherheitsanweisungen und Kurzanleitung 03/2022...
  • Seite 22: Installationsverfahren

    Installation sollte eine Person anwesend sein, die sich mit Laborgeräten auskennt. Standortanforderungen Das EZ2 Connect MDx darf nicht in direktem Sonnenlicht oder in unmittelbarer Nähe zu Wärme- und Vibrationsquellen oder elektrischen Störfeldern aufgestellt werden. Die Betriebsbedingungen...
  • Seite 23: Einrichten Des Ez2 Connect Mdx

    Entfernen Sie die zwei Schutzvorrichtungen von der Einheit. Setzen Sie die Einheit aus der Verpackung auf den Arbeitstisch oder Trolley. Schieben Sie beim Anheben des EZ2 Connect MDx ihre Finger unter die Seiten des Geräts und halten Sie Ihren Rücken gerade.
  • Seite 24 14. Gehen Sie die Packliste durch, um sicherzustellen, dass Sie alle Komponenten erhalten haben. Sollte etwas fehlen, wenden Sie sich an den Technischen Service von QIAGEN. 15. Vergewissern Sie sich, dass das EZ2 Connect MDx nicht beschädigt ist und dass keine losen Teile vorhanden sind.
  • Seite 25 (Systemkonfiguration) können Sie die Felder Device Name (Gerätename), Date (Datum) und Time (Uhrzeit) bearbeiten. 23. Sie können die Einstellungen des EZ2 Connect MDx über das Menü Configuration (Konfiguration), Registerkarten System Configuration (Systemkonfiguration), Language (Sprache) und Instrument Setting (Geräteeinstellung) gemäß Ihren Präferenzen anpassen.
  • Seite 26: Verbinden Des Ez2 Connect Mdx Via Wlan

    IT-Experten. Verbinden des EZ2 Connect MDx mit einem LIMS-System Das EZ2 Connect MDx kann mit einem LIMS-System verbunden werden. Die Verbindung kann über das Menü Configuration (Konfiguration) unter der Registerkarte LIMS und durch Ausführung der folgenden Schritte konfiguriert werden: Laden Sie das LIMS-Konnektorzertifikat hoch.
  • Seite 27: Bearbeitungsverlauf

    Bearbeitungsverlauf Revision Beschreibung 03/2022 Erste Version der EZ2 Connect MDx Sicherheitsanweisungen und Kurzanleitung. Weitere Unterstützung bei technischen Schwierigkeiten erhalten Sie beim Technischen Service von QIAGEN unter www.qiagen.com. Aktuelle Lizenzinformationen und produktspezifische rechtliche Haftungsausschlüsse finden Sie im Benutzerhandbuch des jeweiligen QIAGEN-Kits. QIAGEN Kit-Handbücher und Benutzerhandbücher sind unter www.qiagen.com verfügbar oder können beim Technischen...
  • Seite 28 Hinweise EZ2 Connect MDx Sicherheitsanweisungen und Kurzanleitung 03/2022...
  • Seite 29 ® , EZ2 ® (QIAGEN Gruppe). Eingetragene Namen, Marken usw., die in diesem Dokument verwendet werden, gelten auch ohne ausdrückliche Kennzeichnung als gesetzlich geschützt. HB-2924-001 03/2022 1125024 © 2022 QIAGEN, alle Rechte vorbehalten. EZ2 Connect MDx Sicherheitsanweisungen und Kurzanleitung 03/2022...
  • Seite 30 Bestellungen www.qiagen.com/shop | Technischer Support support.qiagen.com | Website www.qiagen.com EZ2 Connect MDx Sicherheitsanweisungen und Kurzanleitung 03/2022...

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