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i-STAT 1 SYSTEM TECHNICAL BULLETIN
Befolgung der RiliBÄK und i‑STAT‑Grenzwerte
für die Qualitätskontrolle von Flüssigkeiten
ÜBERSICHT
Im Rahmen der Initiative von Abbott Point of Care (APOC), auf Innovation zu reagieren, diese zu verbessern
und zu liefern, freuen wir uns, eine erweiterte Nutzung der i‑STAT 1‑Wertezuweisungsübersichten
(Value Assignment Sheet, VAS) sowie die Funktion zur Anpassung des automatischen Pass‑/Fail‑Tests
für die Qualitätskontrolle von Flüssigkeiten für den deutschen Markt anbieten zu können. Die in den
Richtlinien der Bundesärztekammer (RiliBÄK) enthaltenen Richtlinien zur Qualitätskontrolle* regeln alle
Laborsysteme/‑instrumente in allen deutschen Laboren und bestimmen, dass die RiliBÄK‑Grenzwerte
für Qualitätskontrollen eingehalten werden, selbst wenn sie strenger sind als die von den Herstellern
empfohlenen Grenzwerte. APOC hat daher ein Bewertungstool für Ergebnisse der i‑STAT‑Qualitätskontrolle
von Flüssigkeiten entwickelt, das als Hilfestellung bei der Beachtung der RiliBÄK‑Richtlinien dient.
Wertezuweisungsübersichten auf RiliBÄK‑Basis sind in zwei verschiedenen Konfigurationen verfügbar und
können unter
www.abbottpointofcare.com/deutschland/rilibaek
• Eine menschenlesbare (Adobe .pdf) „RiliBÄK"‑Wertezuweisungsübersicht (R‑VAS)
• Eine Handgerät‑lesbare (.VAS) „RiliBÄK" elektronische Wertezuweisungsübersicht (R‑eVAS)
Die R‑VAS‑Datei enthält eine Auflistung aller Kontrolltypen für jeden einzelnen Analyt, sowie
Zielwerte und Akzeptanzgrenzen speziell für die jeweilige Softwareversion (CLEW) des Handgeräts,
den Kartuschentyp und die Kartuschen‑Chargenbezeichnung. Die R‑eVAS‑Datei, die alle Zielwerte und
RiliBÄK‑basierten Akzeptanzgrenzen enthält, kann zur Unterstützung der Funktion für die Anpassung des
automatischen Pass‑/Fail‑Tests heruntergeladen werden.
Die neue RiliBÄK‑basierte Anpassung des automatischen Pass‑/Fail‑Tests für die Qualitätskontrolle von
Flüssigkeiten bietet eine automatische, unmittelbare Pass‑/Fail‑Anzeige, wenn das Handgerät für den
Gebrauch mit einer R‑eVAS‑Datei angepasst wurde. Ersatzweise kann die Bedienperson die Ergebnisse
der Flüssigkeit‑Qualitätskontrolle durch direkten manuellen Vergleich mit der R‑VAS‑Datei bewerten.
*Die vollständigen RiliBÄK‑Richtlinien stehen zur Verfügung unter
http://www.bundesaerztekammer.de/page.asp?his=1.120.121.1047.6009.
VERWENDUNG VON R‑eVAS‑ und R‑VAS‑DATEIEN
RiliBÄK gibt Akzeptanzgrenzen für die Qualitätskontrolle von bestimmten Analyten vor (siehe
nachstehende Tabelle), die genauso eng wie oder enger sind als jene, die von APOC ermittelt wurden.
Na
K
PCO
pH
2
PT/INR
ACT
Celite
RiliBÄK‑Analyten
Cl
iCa
PO
cTnI
β‑hCG
2
Analyten, die nicht von RiliBÄK betroffen sind
ACT
CK‑MB
Kaolin
Abbott Point of Care Inc. • Abbott Park, IL 60064 • USA
Art: 731802-02B
aufgerufen werden:
Urea/
Glu
Crea
BUN
BNP
TCO
2
Lac
Hct
Rev. Date: 18-OCT-2021
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