Wenn die Kalibrierung einer Vergleichsmethode unsicher ist, bestimmen Sie die benutzerdefinierte
Einstellung durch Minimierung der durchschnittlichen Abweichung zwischen Methoden. Gehen Sie
hierzu wie folgt vor:
•
Überprüfen Sie, ob die Ergebnisse für Hämatokritproben sowohl für i-STAT als auch für die
Vergleichsmethoden im akzeptablen Bereich liegen.
•
Sind die i-STAT Hämatokrit-Ergebnisse, die mit der Einstellung "K
beständig niedriger als die mit der Vergleichsmethode ermittelten Ergebnisse, ist die Einstellung
"K
EDTA" zu bevorzugen. Ist die Übereinstimmung größer, nachdem die Ergebnisse gemäß
2
i-STAT "K
EDTA"-mit 1,0425 multipliziert wurden, sollte die Einstellung auf "K
3
•
Sind dahingegen die i-STAT Hämatokrit-Ergebnisse, die mit der Einstellung "K
wurden, beständig höher als die mit der Vergleichsmethode ermittelten Ergebnisse, ist die
Einstellung "K
EDTA" zu bevorzugen. Ist die Übereinstimmung größer, nachdem die Ergebnisse
3
gemäß i-STAT "K
erfolgen.
•
Sollte eine nicht akzeptable Systemabweichung weiterhin vorhanden sein, den i-Stat
Kundendienst telefonisch unter 1-800-366-8020, Option 1 kontaktieren.
BLUTENTNAHMERÖHRCHEN DER HÄMATOLOGIE-ANALYSATOREN SOWIE
K
EDTA UND K
EDTA
2
3
Hämatokrit-Ergebnisse, die mit Hämatologie-Analysatoren und Proben ermittelt wurden, die in K
K
EDTA - Röhrchen gesammelt wurden, sind äquivalent. Dies ist der Fall, weil das osmotisch ausgeglichene
2
Verdünnungsmittel die durch das Antikoagulans verursachte Schrumpfung der Erythrozyten umkehrt.
Ergebnisse der K
EDTA und K
5
2
MH-K
EDTA kalibrierten Analysator niedriger als bei einem Analysator, der nach MH-K
3
i-STAT hat bemerkt, dass einige Kunden die i-STAT - Hämatokrit-Einstellung gemäß dem Typ des EDTA-
Antikoagulans im Sammelröhrchen vorgenommen haben, das für den Hämatologie-Analysatorproben
verwendet wird. Wie oben erläutert, wird die Einstellung "K
anhand der Mikrohämatokrit-Methode (MH-K
Hämatologie-Analysator kalibriert ist, und nicht nach dem für den Hämatologie-Analysator verwendeten
Sammelröhrchen.
ZU ERWARTENDES NIVEAU FÜR DIE METHODENÜBEREINSTIMMUNG
Durchschnittliche i-STAT - Hämatokritergebnisse für eine Probengruppe sollten normalerweise mit denen
der Vergleichsmethode innerhalb ± 2% PCV bis zu 29% PCV übereinstimmen, ± 3% PCV von 30 bis 50%
PVC und innerhalb 10% über 50% PVC, soweit folgende Bedingungen gegeben sind:
•
die i-STAT Analyzer sind korrekt eingestellt.
•
die Vergleichsanalysatoren sind korrekt kalibriert.
•
Die Handhabung der Proben ist sowohl für die i-STAT- als auch für die Vergleichsmethode
optimal.
•
Die Proben werden von den Faktoren, die in der Übersicht "i-STAT Kartuschen- und Testinformation
für Hämatokrit" oder in der Benutzerdokumentation für die Vergleichsmethoden aufgeführt
werden, nicht beeinflusst.
2
EDTA"-durch 1,0425 dividiert wurden, sollte die Einstellung auf "K
2
EDTA - Röhrchen sind eindeutig äquivalent, jedoch bei einem nach
3
EDTA oder MH-K
2
Art: 716240-02G
EDTA" erhalten wurden,
3
EDTA" erfolgen.
2
EDTA kalibriert ist.
2
EDTA" oder "K
EDTA" für i-STAT Analyzer
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3
EDTA) ausgewählt, nach der welcher der
3
Rev. Date: 18-OCT-2021
EDTA" erhalten
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EDTA"
3
EDTA und
3