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24 En el "Apéndice C: Función de sincronización", se ha añadido lo siguiente:
ADVERTENCIA: Para evitar lesionar al paciente, asegúrese de que la interfaz de sincronización universal no se
encuentra sobre la mesa del paciente durante la adquisición de imágenes.
Uso previsto
La interfaz de sincronización universal permite el uso previsto del Sistema de monitorización de pacientes para RM
compatible conectado.
El Sistema de monitorización de pacientes para RM está diseñado para monitorizar los signos vitales de pacientes que
se sometan a procedimientos de RM, y proporcionar señales para la sincronización al escáner de RM. Su uso está
dirigido a profesionales sanitarios.
El Sistema de monitorización de pacientes para RM permite monitorizar el parámetro vital siguiente: ECG o SpO2.
Indicaciones de uso
La interfaz de sincronización universal, que conecta el monitor de paciente al sistema de RM, está indicada para su uso
cuando se requiere sincronización y activación de la RM de latencia baja durante procedimientos de RM basados en la
señal fisiológica cardiaca medida.
Conectar la interfaz de sincronización universal
Cuando utilice la interfaz de sincronización universal para llevar a cabo la sincronización mediante una conexión
indirecta por cable, conecte los latiguillos de activación del sistema de RM a la caja de conexión. Asegúrese de hacer
coincidir los colores como se muestra en la caja. Conecte el cable de interfaz al puerto de conexión de la salida de
sincronización cardiaca, en el panel posterior del carro.
25 En las instrucciones de uso:
•
Todas las referencias a "Directiva sobre equipos radioeléctricos y equipos terminales de telecomunicación (1999/5/
CE)" han sido sustituidas por "Directiva sobre equipos radioeléctricos (2014/53/UE)".
•
Los accesorios que se enumeran a continuación disponen de descripciones nuevas.
Número de referencia
Accesorios de presión arterial no invasiva
989803182611
989803182621
989803182631
989803182641
989803182651
989803182671
989803182681
989803182511
989803182661
989803182521
989803182531
989803182541
989803182551
76
Sistema de monitorización de pacientes para RM Expression MR400, Anexo a las Instrucciones de uso
Nueva descripción
Manguito de PNI lactante
Manguito de PNI pediátrico
Manguito de PNI adulto pequeño
Manguito de PNI adulto
Manguito de PNI largo adulto
Manguito de PNI largo adulto grande
Manguito de PNI muslo
Manguitos de PNI lactante (10)
Manguito de PNI adulto grande
Manguitos de PNI pediátrico (10)
Manguitos de PNI adulto pequeño (10)
Manguitos de PNI adulto (10)
Manguitos de PNI largo adulto (10)
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