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19 No capítulo "Manutenção e solução de problemas", na seção "Esgotamento do Sensor de oxigênio (O2) anestésico", na
subseção "Substituição do Sensor de O2", a etapa 11 foi alterada para:
11. Calibre o sensor de O2 da seguinte maneira:
a.
Pressione a tecla Configuração e depois a tecla Monitor.
b.
No menu Configuração do monitor, selecione Manutenção (Bio-Med).
c.
No menu Manutenção (Bio-Med), selecione Utilitários de manutenção.
d.
Digite a senha de manutenção e selecione a marca de seleção verde. Para obter informações sobre senhas, o
técnico biomédico deve entrar em contato com o pessoal de suporte técnico qualificado.
e.
Selecione Cal gás.
f.
No menu Cal gás, selecione Cal O2.
g.
Quando perguntado: 10 s de fluxo de ar ambiente. Deseja continuar? Selecione Sim para continuar.
20 No "Apêndice A: Especificações", na seção "Geral", foram efetuadas as seguintes alterações às especificações de
proteção contra a entrada:
SpO
Módulos w
e wECG: classificação IP21. Protegido contra o acesso a peças perigosas e a entrada de objetos
2
estranhos sólidos maiores que 12,5 mm; e protegido contra gotejamento de líquido na vertical.
Carrinho MR400: classificação IP20. Protegido contra o acesso a peças perigosas e a entrada de objetos estranhos
sólidos maiores que 12,5 mm; não protegido contra a entrada de líquidos.
ADVERTÊNCIA: o carrinho MR400 não é protegido contra a entrada de líquidos. Não permita a entrada de líquidos no
equipamento. Não mergulhe nenhuma parte do equipamento em líquido nem despeje líquido no equipamento. Isso pode
impactar no desempenho do aparelho.
21 No "Apêndice A: Especificações", na seção "Geral", foi adicionada a seguinte nota relacionada ao desempenho do rádio:
NOTA: as cláusulas 4.3.1.7 e 4.3.1.12 da ETSI EN 300 328 exigem que os rádios diminuam automaticamente sua
potência caso outras fontes de energia de 2,4 GHz estejam presentes. O rádio está em conformidade com a ETSI EN
300 328, exceto as cláusulas 4.3.1.7 e 4.3.1.12 para proporcionar comunicação sem fio e monitorização de pacientes.
São fornecidas instruções de verificação de comunicação nas Instruções de uso.
22 No "Apêndice A: Especificações", na seção "Geral", na subseção "Meio ambiente", as seguintes especificações
ambientais substituem as especificações na revisão E das instruções de utilização:
Tipo de especificação
Faixa de temperatura de
funcionamento
Faixa de temperatura de
armazenamento e
transporte
Faixa de umidade relativa
operacional
Faixa de umidade relativa
operacional de
armazenamento e transporte:
Faixa de pressão em
funcionamento
Faixa de pressão de
armazenamento e
transporte
252
Sistema de RM para monitorização de pacientes modelo Expression MR400, Adendo às Instruções de uso
Especificação
Carrinho e todos os outros acessórios não especificados abaixo: -10 a 35°C (50 a 95°F)
Interface de gating universal: 18 a 24°C (64 a 75°F)
Carrinho e interface de gating universal: -20 a 50°C (-4 a 122°F)
Eletrodos de ECG: 10 a 32°C (50 a 90°F)
Acessórios de de SpO2, cabos de ECG, Interface de gating universal e eletrodos de ECG: 15
a 80%, sem condensação
Acessórios de PNI: 10 a 80%, sem condensação
Acessórios de PNI, acessórios de SpO2, cabos de ECG, Interface de gating universal e
eletrodos de ECG:
5 a 80%, sem condensação
Acessórios de PNI, acessórios de SpO2, cabos de ECG, Interface de gating universal e
eletrodos de ECG:
708 hPa a 1020 hPa
Acessórios de PNI, acessórios de SpO2, cabos de ECG, Interface de gating universal e
eletrodos de ECG:
570 hPa a 1020 hPa
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