Predvidena Uporaba - Philips Expression MR400 Nachtrag Zur Bedienungsanleitung

3 V poglavju "Pomembne informacije", razdelek "O teh navodilih za uporabo", je bilo v uvodu dodano naslednje opozorilo:
OPOZORILO: Družba Philips mora v skladu z Uredbo Evropske unije REACH 1907/2006 posredovati podatke o kemični
sestavi snovi, ki so na seznamu snovi, ki vzbujajo veliko skrb (SVHC), če njihova koncentracija v zadevnem izdelku
znaša več kot 0,1 % teže izdelka. Informacije o snoveh, ki jih vsebujejo izdelki družbe Philips, lahko najdete na spletnem
mestu družbe Philips o uredbi REACH: www.philips.com/REACH.
4 V poglavju "Pomembne informacije", razdelek "Elektromagnetna združljivost (EMC)", so bile dodane naslednje vrednosti:
Pripomočki
Od IP5 do MR400
Od MR400 do IP5
Od MR400 do modula wECG 6 (4 dBm + 2 dBi)
Od MR400 do modula wSpO
Od modula wECG do MR400 5,1 (4 dBm + 1,1 dBi) 0,70 dBm
Od modula wSpO do MR400 5,6 (4 dBm +
2
5 V poglavju "Pomembne informacije", razdelek "Seznam dodatne opreme", je bila dodana naslednja izjava za previdnost:
POZOR: Ne spreminjajte dodatne opreme.
6 V uvodu poglavja "Začetek" so bila dodana naslednja opozorila:
OPOZORILO: Med postopkom MR pozorno spremljajte pacienta. Če pacient poroča o občutku segrevanja ali drugih
nenavadnih občutkih, takoj prenehajte s postopkom MR in natančno preglejte pacienta ter opremo za spremljanje MR.
OPOZORILO: Zaradi protonov, ki jih oddaja dodatna oprema, so moži artefakti. Če se pojavijo artefakti, prestavite
dodatno opremo ali spremenite parametre slikanja, da omejite njihov vpliv na sliko.
7 V uvodu poglavja "Spremljanje EKG" je bilo dodano naslednje besedilo:
• Kabli za EKG so namenjeni uporabi na več pacientih.
• OPOZORILO: Elektrode za EKG so za enkratno uporabo. Ne uporabite jih več kot enkrat. Ponovna uporaba
pripomočka za enkratno uporabo lahko povzroči širjenje okužbe, slabšo učinkovitost in netočne meritve.
• OPOZORILO: Preprečite stik kabla za EKG ali modula za EKG s kožo pacienta, sicer lahko pride do opeklin.
• POZOR: Elektrode uporabite takoj, ko odprete vrečko.
8 V poglavju "Spremljanje EKG", razdelek "Elektrode Quadtrode", podrazdelek "Priključitev kabla za elektrode EKG" je pri
2. koraku besedilo opozorila spremenjeno tako, kot sledi:
POZOR: Pri vstavljanju ali odstranjevanju kabla elektrod ali kablov ščipalk uporabite samo konektor ali ščipalko; nikoli ne
vlecite za žice in z njimi vedno ravnajte previdno. V nasprotnem primeru lahko pride do poškodb.
9 V poglavju "Spremljanje EKG" so bili dodani naslednji razdelki:

Predvidena uporaba

Kabel za EKG omogoča predvideno uporabo priključenega združljivega sistema za spremljanje pacientov pri MRI.
Elektroda za EKG omogoča predvideno uporabo priključenega združljivega sistema za spremljanje pacientov pri MRI.
288 Expression Model MR400, sistem za spremljanje pacientov pri MRI, Dodatek k navodilom za uporabo
Najvišja raven moči Izmerjena raven
19,92 dBm 19,92 dBm
19,65 dBm 19,65 dBm
2,19 dBm
6 (4 dBm + 2 dBi) 1,16 dBm
2
4,10 dBm
+1,6 dBi)
Frekvenčni razpon
moči
2402–2470 MHz
2402–2470 MHz
2435–2472 MHz
2425–2471 MHz
2435–2480 MHz
2425–2479 MHz
Izmerjeni Vrsta
obratovalni cikel modulacije
09,12 % GFSK
35,16 % GFSK
30,40 % GFSK
30,30 % GFSK
14,20 % GFSK
03,33 % GFSK