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Tipo di specifica
Gamma dell'umidità relativa
a magazzino e di trasporto
Gamma della pressione in
funzione
Gamma della pressione a
magazzino e di trasporto
23 Nella sezione "Descrizione dei simboli" dell'Appendice A "Specifiche" è stato aggiunto quanto segue:
Simbolo
Sistema di monitoraggio paziente per RM Expression MR400, Addendum alle Istruzioni d'uso
Specifica
Accessori NBP, accessori di fissaggio per sensore SpO2, cavi ECG, interfaccia di gating
universale ed elettrodi ECG:
dal 5 all'80%, senza condensa
Accessori NBP, accessori di fissaggio per sensore SpO2, cavi ECG, interfaccia di gating
universale ed elettrodi ECG:
da 708 hPA a 1020 hPA
Accessori NBP, accessori di fissaggio per sensore SpO2, cavi ECG, interfaccia di gating
universale ed elettrodi ECG:
da 570 hPA a 1020 hPA
Significato
Unità di imballaggio
ISO 7000-2794
Indica il numero di pezzi nella confezione. Il numero eventualmente riportato
nel simbolo indica il numero di pezzi nella confezione.
Dispositivo medico
Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici
Indica che il prodotto è un dispositivo medico.
Importatore
ISO 7000-3725
Indica l'entità che importa il dispositivo medico nel mercato locale.
Istruzioni d'uso in formato elettronico
ISO 7000-3500
Indica che, oltre alla versione stampata, è disponibile anche il formato
elettronico delle istruzioni per l'uso del prodotto.
Identificatore univoco del dispositivo
21CFR 801 sottoparte B
Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici
Indica le informazioni di identificazione unica del dispositivo (UDI)
sull'etichetta.
Massa, peso
ISO 7000-1321A
Identifica la massa. Identifica una funzione correlata alla massa.
Confezione assortita
ISO 7000-2791
Indica che la confezione contiene vari tipi e misure.
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