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"중요 정보" 장의 "정보" 섹션 소개에 다음 경고가 추가되었습니다.
경고: EU REACH 규정(European Union Reach Regulation) 1907/2006에 따라 Philips는 고위험물질(SVHC)이 중량 대비
0.1% 농도를 넘는 관련 물질에 포함되어 있을 경우 해당 화학물질의 성분 정보를 제공해야 합니다. Philips 제품에 포함된
물질에 대한 정보는 Philips REACH 웹사이트(www.philips.com/REACH)를 참조하십시오.
4
"중요 정보" 장의 "전자파 적합성(EMC)" 섹션에 다음 값이 추가되었습니다.
기기
IP5 -> MR400
MR400 -> IP5
MR400 -> wECG 모듈
MR400 -> wSpO
모듈
2
wECG 모듈 -> MR400
wSpO
모듈 -> MR400
2
5
"중요 정보" 장의 "부속품 목록" 섹션에 다음 주의 사항이 추가되었습니다.
주의: 부속품을 개조하지 마십시오.
6
"시작하기" 장 소개에 다음 경고가 추가되었습니다.
경고: MR 절차 중에는 환자를 면밀히 모니터링하십시오. 환자가 열기를 느끼거나 다른 이상한 느낌이 든다고 하는 경우에
는 즉시 MR 절차를 중단하고 환자와 MR 모니터링 장비를 면밀히 파악하십시오.
경고: 부속품에서 양성자 방출로 인한 인공음영이 발생할 수 있습니다. 인공음영이 발생하는 경우, 부속품의 위치를 조정
하거나 스캔 파라미터를 변경하여 영상에 미치는 영향을 제한합니다.
7
"ECG 모니터링" 장의 소개에 다음 문구가 추가되었습니다.
•
ECG 케이블은 여러 환자에게 사용할 수 있습니다.
•
경고: ECG 전극은 일회용입니다. 재사용하지 마십시오. 일회용 장치를 재사용하면 감염이 확산되어 성능이 저하되고
측정값이 부정확해질 수 있습니다.
•
경고: ECG 케이블 또는 ECG 모듈이 환자의 피부에 닿지 않도록 하십시오. 그렇지 않으면 환자가 화상을 입을 수 있습
니다.
•
주의: 파우치를 개봉한 직후 전극을 사용하십시오.
8
"ECG 모니터링" 장의 "Quadtrode 전극" 섹션의 "ECG 리드 케이블 부착" 하위 섹션 2단계에서 다음과 같이 주의 텍스트를
편집했습니다.
주의: 리드 케이블 또는 클립 리드를 삽입하거나 제거할 때는 커넥터나 클립만 사용합니다. 와이어를 당기거나 와이어에
과도한 힘을 주지 마십시오. 그렇지 않으면 손상이 발생할 수 있습니다.
9
"ECG 모니터링" 장에 다음 섹션이 추가되었습니다.
용도
ECG 케이블을 사용하면 연결된 호환 가능 MRI Patient Monitoring System의 용도를 활용할 수 있습니다.
ECG 전극을 사용하면 연결된 호환 가능 MRI Patient Monitoring System의 용도를 활용할 수 있습니다.
170
최대 전력 레벨
19.92 dBm
19.92 dBm
19.65 dBm
19.65 dBm
6(4dBm+2dBi)
2.19 dBm
6(4dBm+2dBi)
1.16 dBm
5.1 (4 dBm+1.1 dBi)
0.70 dBm
5.6(4dBm+1.6dBi)
4.10 dBm
Expression Model MR400 MRI Patient Monitoring System, 사용 설명서 부록
전력 레벨
주파수 범위
측정치
2402 ~ 2470MHz
2402 ~ 2470MHz
2435 ~ 2472MHz
2425 ~ 2471MHz
2435 ~ 2480MHz
2425 ~ 2479MHz
듀티 사이클
변조 방식
측정치
9.12%
GFSK
35.16%
GFSK
30.40%
GFSK
30.30%
GFSK
14.20%
GFSK
3.33%
GFSK
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