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Simbolo
AAAA-MM-GG
24 Nella "Appendice C: Funzione di gating" è stato aggiunto quanto segue:
AVVERTENZA: per prevenire lesioni, assicurarsi che l'interfaccia di gating universale non si trovi sul piano portapaziente
durante la scansione.
Destinazione d'uso
L'uso dell'interfaccia di gating universale consente di utilizzare il Sistema di monitoraggio paziente per RM compatibile
collegato per la destinazione d'uso prevista.
Il Sistema di monitoraggio paziente per RM è concepito per il monitoraggio dei segni vitali dei pazienti sottoposti a
procedure di risonanza magnetica (RM) e per la trasmissione dei segnali per la sincronizzazione del sistema RM. Il
Sistema di monitoraggio paziente per RM è destinato all'uso da parte di personale medico e sanitario qualificato.
Il Sistema di monitoraggio paziente per RM fornisce il monitoraggio del seguente parametro vitale: ECG o SpO2.
Indicazioni di utilizzo
L'interfaccia di gating universale, che consente di collegare il monitor paziente al sistema RM, è indicata per l'uso quando
durante le procedure di RM sono richieste funzionalità di triggering e sincronizzazione RM a bassa latenza in base al
segnale cardiaco misurato.
Collegamento dell'interfaccia di gating universale
Quando si utilizza l'interfaccia di gating universale per eseguire il gating mediante una connessione cablata indiretta,
collegare i fili delle derivazioni di triggering dal sistema RM al modulo connettore. Assicurarsi che i fili siano collegati
rispettando i colori come raffigurato sul modulo. Collegare il cavo di interfaccia alla porta di uscita di collegamento del
gating cardiaco sul pannello posteriore del carrello.
25 In tutto il manuale:
•
Tutti i riferimenti alla "Direttiva concernente le apparecchiature radio e le apparecchiature terminali di
telecomunicazione (1999/5/CE)" sono stati sostituiti dalla "Direttiva sulle apparecchiature radio (2014/53/UE)".
•
Per gli accessori elencati di seguito vengono fornite nuove descrizioni
Numero di riferimento
Accessori per pressione sanguigna non invasiva
989803182611
989803182621
989803182631
989803182641
989803182651
146
Significato
IEC 60417-6049: Paese di fabbricazione
Identifica il Paese di fabbricazione dei prodotti.
Nell'applicazione del simbolo, "CC" è sostituito dal codice del Paese a due o a
tre lettere secondo la norma ISO 3166-1.
Accanto al simbolo possono venire aggiunti il nome del fabbricante e la data di
fabbricazione.
Nuova descrizione
Bracciale NBP, pazienti infantili
Bracciale NBP, pazienti pediatrici
Bracciale NBP, pazienti adulti di corporatura minuta
Bracciale NBP, pazienti adulti
Bracciale NBP, lungo, pazienti adulti
Sistema di monitoraggio paziente per RM Expression MR400, Addendum alle Istruzioni d'uso
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