Beregnet Bruk - Philips Expression MR400 Nachtrag Zur Bedienungsanleitung

3 Lagt til følgende advarsel i avsnittet Om i introduksjonen i kapittelet Viktig informasjon:
ADVARSEL: REACH-forordningen fra EU 1907/2006 krever at Philips oppgir informasjon om kjemisk innhold for stoffer
som klassifiseres som SVHC (Substances of Very High Concern), hvis de finnes i den relevante artikkelen over en
konsentrasjon på 0,1 % vekt for vekt. Informasjon om stoffer som finnes i Philips-produktene, finner du på Philips
REACH-nettstedet: www.philips.com/REACH
4 Lagt til følgende verdier i kapittelet Viktig informasjon under Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC):
Apparater
IP5 til MR400
MR400 til IP5
MR400 til wECG-modulen
MR400 til wSpO -modul
2
wECG-modulen til MR400
wSpO -modul til MR400
2
5 Lagt til følgende forsiktighetserklæring i avsnittet Tilbehørsliste i kapittelet Viktig informasjon:
OBS! Ikke endre tilbehøret.
6 Lagt til følgende advarsler i kapittelet Komme i gang:
ADVARSLER: Overvåk pasienten nøye under MR-undersøkelsen. Hvis pasienten opplever varme eller andre uvanlige
sansefornemmelser, må MR-undersøkelsen avbrytes umiddelbart. Evaluer pasientens situasjon og MR-
overvåkingsutstyret nøye.
ADVARSLER: Artefakter som skyldes protonstråling fra tilbehør, kan forekomme. Hvis det oppstår artefakter, må du
flytte tilbehøret eller endre skannparametrene for å begrense påvirkningen på bildet.
7 Lagt til følgende tekst i kapittelet EKG-overvåking:
• EKG-kabelen er tiltenkt brukt på flere pasienter.
• ADVARSLER: EKG-elektrodene er til engangsbruk. Skal ikke brukes flere ganger. Hvis du bruker et apparat til
engangsbruk, kan den spre infeksjonen, redusere ytelsen og føre til unøyaktige målinger.
• ADVARSLER: Ikke la EKG-kabelen eller EKG-modulen komme i kontakt med pasientens hud, ellers kan pasienten få
brannskader.
• OBS! Bruk elektrodene umiddelbart etter at posen er åpnet.
8 Redigerte OBS!-teksten i kapittelet Overvåke EKG i delen Quadtrode-elektroder i den underordnede delen Feste
avledningskabel, trinn 2, som følger:
OBS! Når du setter inn eller tar ut avledningskabelen eller klemmeavledningene må du bare bruke kontakten eller
klemmen. Du må aldri trekke i eller bruke unødig kraft på kablene. Ellers kan det oppstå skade.
9 Lagt til følgende deler i kapittelet Overvåke EKG:

Beregnet bruk

Bruk av EKG-kabelen muliggjør tiltenkt bruk av det tilkoblede kompatible MR-systemet for pasientovervåking.
Bruk av EKG-elektroden muliggjør tiltenkt bruk av det tilkoblede kompatible MR-systemet for pasientovervåking.
218
Maksimalt strømnivå Målt strømnivå
19,92 dBm 19,92 dBm
19,65 dBm 19,65 dBm
6 (4 dBm + 2 dBi) 2,19 dBm
6 (4 dBm + 2 dBi) 1,16 dBm
5,1 (4 dBm +1,1 dBi) 0,70 dBm
5,6 (4 dBm +1,6 dBi) 4,10 dBm
frekvensområde Målt driftssyklus
2402–2470 MHz 09,12 %
2402–2470 MHz 35,16 %
2435–2472 MHz 30,40 %
2425–2471 MHz 30,30 %
2435–2480 MHz 14,20 %
2425–2479 MHz 03,33 %
Tillegg til brukerhåndbok for MR400
Modula-
sjonstype
GFSK
GFSK
GFSK
GFSK
GFSK
GFSK