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사용 설명서 부록 - 한국어
이 부록에는 Expression Model MR400 MRI Patient Monitoring System
수록되어 있습니다. 이 부록을 사용 설명서와 함께 보관하십시오.
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앞면의 "규정" 섹션에 다음 하위 섹션이 추가되었습니다.
공인 대리점
ECG 케이블, ECG 전극,
745를 준수하는 Class I 부속품입니다. EU 공인 대리점(EU MDR 2017/745에 따른 필수 사항):
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 6
5684PC, Best
The Netherlands
CE 마크
ECG 케이블, ECG 전극,
Class I 부속품입니다.
EU 수입자
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
Hewlett-Packard Straße 2
71034, Böblingen
Germany
브라질 스폰서 및 등록
Registro ANVISA
10216710332
Responsável Técnico:
Thiago Medeiros de Abreu
CREA/SP: 5070149021
Detentor do Registro
Philips Medical Systems Ltda.
Av. Marcos Penteado de Ulhoa Rodrigues, 401 Setor
Parte 39 - Tamboré, Barueri/SP,
Brasil – CEP 06460-040
2
"중요 정보" 장의 "정보" 섹션에 다음 설명이 추가되었습니다.
이 장치와 관련하여 발생한 모든 심각한 사고는 Philips와 사용자 및/또는 환자가 위치한 유럽경제지역(EU) 회원국의 감독
당국에 보고해야 합니다.
SpO
클립 및 그립, 범용 게이팅 인터페이스, NBP 커프는 EU 의료기기지침(EU MDR) 2017/
2
SpO
클립 및 그립, 범용 게이팅 인터페이스, NBP 커프는 EU MDR을 준수하는
2
사용 설명서
(
개정판
E)의 변경 사항 및 새로운 정보가
169
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