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Símbolo
AAAA-MM-DD
24 No "Anexo C: Funcionalidade de gating", foi adicionado o seguinte:
AVISO: para evitar lesões no paciente, certifique-se de que a interface de gating universal não se encontra sobre a
mesa do paciente durante a aquisição de imagens.
Utilização prevista
A utilização da interface de gating universal permite a utilização prevista do sistema de monitorização de pacientes de
RM ligado e compatível.
O sistema de monitorização de pacientes de RM destina-se à monitorização dos sinais vitais de pacientes submetidos a
procedimentos de RM e a fornecer sinais para a sincronização do equipamento de RM. O sistema de monitorização de
pacientes de RM destina-se à utilização por profissionais de saúde.
O sistema de monitorização de pacientes de RM faz a monitorização dos seguintes sinais vitais: ECG ou SpO2.
Indicações de utilização
A interface de gating universal, que liga o monitor do paciente ao sistema de RM, é indicada para utilização em caso de
necessidade de triggering e sincronização de RM de baixa latência durante procedimentos de RM, com base no sinal
fisiológico cardíaco medido.
Ligar a interface de gating universal
Ao utilizar a interface de gating universal para a realização de gating através de uma ligação indireta com fios, ligue os
fios de derivações de triggering do sistema de RM à caixa do conector. Certifique-se de que faz corresponder as cores
conforme indicado na caixa. Ligue o cabo de interface à porta de ligação de saída de sincronização cardíaca no painel
traseiro do carro.
25 Nas instruções de utilização:
•
Todas as referências à "Diretiva relativa aos equipamentos de rádio e equipamentos terminais de telecomunicações
(1999/5/CE)" foram substituídas por "Diretiva relativa aos equipamentos de rádio (2014/53/UE)".
•
Os acessórios indicados abaixo têm novas descrições
244
Sistema de monitorização de pacientes por RM Expression, modelo MR400, Adenda às instruções de utilização
Significado
IEC 60417-6049: país de fabrico
Para identificar o país de fabrico dos produtos.
Na aplicação deste símbolo, a marcação "CC" deve ser substituída pelo
código do país com duas letras ou pelo código do país com três letras definido
na norma ISO 3166-1.
O nome do fabricante e a data de fabrico podem ser adicionados ao lado deste
símbolo.
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