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Symbol
JJJJ-MM-TT
24 Im „Anhang C: Gating-Funktion" wurde Folgendes hinzugefügt:
WARNUNG: Um körperliche Verletzungen des Patienten zu vermeiden, sicherstellen, dass sich die Universal-Gating-
Schnittstelle während der Bildgebung nicht auf dem Patiententisch befindet.
Zweckbestimmung
Die Verwendung der Universal-Gating-Schnittstelle ermöglicht die bestimmungsgemäße Verwendung des
angeschlossenen kompatiblen MR-Patientenüberwachungssystems.
Das MR-Patientenüberwachungssystem ist für die Überwachung der Vitalparameter von Patienten während einer MR-
Untersuchung und für die Übertragung von Signalen zur Synchronisierung des MR-Scanners bestimmt. Das MR-
Patientenüberwachungssystem ist zur Benutzung durch medizinisches Personal vorgesehen.
Das MR-Patientenüberwachungssystem ermöglicht die Überwachung des folgenden Vitalparameters: EKG oder SpO2.
Indikationen
Die Verwendung der Universal-Gating-Schnittstelle, die den Patientenmonitor mit dem MR-System verbindet, ist
indiziert, wenn basierend auf dem gemessenen kardiophysiologischen Signal während einer MR-Untersuchung MR-
Triggerung und -Synchronisierung mit geringer Verzögerung erforderlich ist.
Anschließen der Universal-Gating-Schnittstelle
Bei Verwendung der Universal-Gating-Schnittstelle zur Durchführung eines Gatings über eine indirekte Kabelverbindung
die Triggerkabel des MR-Systems mit der Anschlussbox verbinden. Darauf achten, dass die Farben gemäß der Angabe
auf der Box zugeordnet werden. Das Schnittstellenkabel am Herz-Gating-Ausgang auf der Rückseite des Gerätewagens
anschließen.
25 In der gesamten Gebrauchsanweisung:
•
Alle Verweise auf die „Richtlinie über Funkanlagen und Telekommunikationsendeinrichtungen (1999/5/EG)" wurden
durch die „Funkanlagenrichtlinie (2014/53/EU)" ersetzt.
•
Die unten aufgelisteten Zubehörprodukte haben neue Beschreibungen.
Referenznummer
Zubehör für die nichtinvasive Blutdrucküberwachung
989803182611
989803182621
989803182631
989803182641
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Bedeutung
IEC 60417-6049: Herstellungsland
Bezeichnet das Herstellungsland der Produkte.
Bei Verwendung dieses Symbols ist „CC" entweder durch den zweistelligen
Ländercode oder den dreistelligen Ländercode gemäß Definition in
ISO 3166-1 zu ersetzen.
Neben dem Symbol können sich der Name des Herstellers und das
Herstellungsdatum befinden.
Neue Beschreibung
Blutdruckmanschette für Kleinkinder
Blutdruckmanschette für Kinder
Blutdruckmanschette für Erwachsene (klein)
Blutdruckmanschette für Erwachsene
Expression MR400 MR-Patientenüberwachungssystem, Nachtrag zur Gebrauchsanweisung
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