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警告：MR400カートは、液体に対する保護機能を備えていません。機器内に液体が浸入しないようにしてください。
機器のどの部分も液体に浸さないでください。また機器に液体を直接かけたりしないでください。これに従わない場
合、機器の性能に影響を及ぼす可能性があります。
21 「付録A：仕様」の「一般」の項に、無線性能に関する次の注記を追加します。
注記：ETSI EN 300 328のclause 4.3.1.7および4.3.1.12では、2.4 GHz帯に他の電波発射源がある場合に、無線機器の
出力を自動的に減少させる必要があると規定しています。本製品の無線性能は、無線通信と生体情報モニタリング機能
の提供に際してETSI EN 300 328（clause 4.3.1.7および4.3.1.12を除く）に準拠しています。通信の確認方法について
はユーザーズガイドを参照してください。
22 「付録A：仕様」の「一般」の項に記載の「環境」について、ユーザーズガイド（リビジョンE）の対応する記載を次の
記載に変更します。
項目
動作時の温度範囲
保管時 / 輸送時の温度範囲
動作時の相対湿度範囲
保管時 / 輸送時の相対湿度
範囲
動作時の大気圧範囲
保管時 / 輸送時の大気圧範囲 NBPアクセサリ、SpO2アタッチメント、ECGケーブル、ユニバーサルゲーティングインタ
23 「付録A：仕様」の「記号の説明」の項に、次の内容を追加します。
記号
154
仕様
カートおよび以下に記載以外の全アクセサリ：10～35℃
ユニバーサルゲーティングインタフェース：18～24℃
カートおよびユニバーサルゲーティングインタフェース：-20～50℃
ECG電極：10～32°C
SpO2アタッチメント、ECGケーブル、ユニバーサルゲーティングインタフェース、および
ECG電極：15～80%、結露なし
NBPアクセサリ：10～80%、結露なし
NBPアクセサリ、SpO2アタッチメント、ECGケーブル、ユニバーサルゲーティングインタ
フェース、およびECG電極：
5～80%、結露なし
NBPアクセサリ、SpO2アタッチメント、ECGケーブル、ユニバーサルゲーティングインタ
フェース、およびECG電極：
708 hPA～1,020 hPA
フェース、およびECG電極：
570 hPA～1,020 hPA
意味
包装単位（入り数）
ISO 7000-2794
包装に含まれる数量を示します。記号に記載された数は、包装に含まれる
数量を示します。
医療機器
欧州医療機器規制（MDR）2017/745
本製品が医療機器に該当することを示します。
輸入業者
ISO 7000-3725
医療機器を現地に輸入する業者を示します。
Expression MR400 MRI 対応生体情報モニタリングシステム、ユーザーズガイド補足
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