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Anexo a las Instrucciones de uso - Español
Este anexo contiene una lista de cambios e información nueva para las Instrucciones de uso, Revisión E del Sistema de
monitorización de pacientes para RM Expression MR400. Guarde este anexo junto con las Instrucciones de uso.
1
En la sección "Normativas" (páginas preliminares) se han añadido las subsecciones siguientes:
Representante autorizado
Los cables de ECG, los electrodos de ECG, las pinzas y bandas plásticas para
universal y los manguitos de PNI son accesorios de clase I que cumplen con el Reglamento sobre productos sanitarios
de la UE 2017/745. El representante autorizado para la Unión Europea (tal y como exige el Reglamento sobre productos
sanitarios de la UE 2017/745) es:
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 6
5684PC, Best
Países Bajos
Marcado CE
Los cables de ECG, los electrodos de ECG, las pinzas y bandas plásticas para
sincronización universal y los manguitos de PNI son accesorios de clase I que cumplen con el Reglamento
sobre productos sanitarios de la UE.
Importador de la UE
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
Hewlett-Packard Straße 2
71034, Böblingen
Alemania
Patrocinador y registro en Brasil
Registro ANVISA
10216710332
Responsável Técnico:
Thiago Medeiros de Abreu
CREA/SP: 5070149021
Detentor do Registro
Philips Medical Systems Ltda.
Av. Marcos Penteado de Ulhoa Rodrigues, 401 Setor
Parte 39 - Tamboré, Barueri/SP,
Brasil – CEP 06460-040
SpO
, la interfaz de sincronización
2
SpO
, la interfaz de
2
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