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20 En la sección "General", perteneciente al "Apéndice A: Especificaciones", se han realizado los cambios siguientes en las
especificaciones de protección de entrada:
SpO
Módulos w
y wECG: Clasificación IP21. Protección contra el acceso a componentes peligrosos y la entrada de
2
objetos sólidos extraños superiores a 12,5 mm (0,5 in); y protección contra el goteo vertical.
Carro MR400: Clasificación IP20. Protección contra el acceso a componentes peligrosos y la entrada de objetos sólidos
extraños mayores a 12,5 mm (0,5 in); sin protección contra la entrada de líquidos.
ADVERTENCIA: El carro MR400 no está protegido contra la entrada de líquidos. No permita que entre líquido en el
equipo. No sumerja ninguna pieza del equipo en líquido ni vierta líquido sobre el equipo. De lo contrario, el rendimiento
podría verse afectado.
21 En la sección "General", perteneciente al "Apéndice A: Especificaciones", se ha añadido la siguiente nota relativa al
rendimiento del equipo radioeléctrico:
NOTA: ETSI EN 300 328, en las cláusulas 4.3.1.7 y 4.3.1.12, exige que los equipos radioeléctricos reduzcan la potencia
de salida automáticamente en presencia de otras fuentes de energía de 2,4 GHz. Los equipos radioeléctricos cumplen
con ETSI EN 300 328, a excepción de las cláusulas 4.3.1.7 y 4.3.1.12, para proporcionar comunicación inalámbrica y
monitorización de pacientes. Las instrucciones de verificación de la comunicación se encuentran en las Instrucciones de
uso.
22 En la subsección "Entorno", perteneciente a la sección "General" del "Apéndice A: Especificaciones", se han sustituido
las especificaciones de la Revisión E de las Instrucciones de uso por las siguientes especificaciones ambientales:
Tipo de especificación
Rango de temperatura en
funcionamiento
Rango de temperatura en
almacenamiento y
transporte
Rango de humedad relativa
en funcionamiento
Rango de humedad relativa
de almacenamiento y
transporte
Rango de presión en
funcionamiento
Rango de presión en
almacenamiento y
transporte
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Sistema de monitorización de pacientes para RM Expression MR400, Anexo a las Instrucciones de uso
Especificación
Carro y cualesquiera accesorios que no se especifiquen a continuación: 10 a 35 °C
(50 a 95 °F)
Interfaz de sincronización universal: 18 a 24 °C (64 a 75 °F)
Carro e interfaz de sincronización universal: -20 a 50 °C (-4 a 122 °F)
Electrodos de ECG: 10 a 32 °C (50 a 90 °F)
Fijaciones de SpO2, cables de ECG, interfaz de sincronización universal y electrodos de
ECG: 15% a 80%, sin condensación
Accesorios de PNI: 10% a 80%, sin condensación
Accesorios de PNI, fijaciones de SpO2, cables de ECG, interfaz de sincronización universal y
electrodos de ECG: 5% a 80%, sin condensación
Accesorios de PNI, fijaciones de SpO2, cables de ECG, interfaz de sincronización universal y
electrodos de ECG: 708 a 1020 hPA
Accesorios de PNI, fijaciones de SpO2, cables de ECG, interfaz de sincronización universal y
electrodos de ECG: 570 a 1020 hPA
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