Inhaltszusammenfassung für Ossur BALANCE KNEE OFM1
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DEUTSCH Medizinprodukt BESCHREIBUNG Das Produkt ist ein vier achsiges polyzentrisches mechanisches Knie. Er ist so konzipiert, dass es das Gehen mit einem einzigen Ganggeschwindigkeit auf ebenem Gelände und kleinen Steigungen erleichtert. Das Produkt bietet eine optional aktivierbare manuelle Verriegelung für mehr Sicherheit, die sich an Anwender richtet, die während der Rehabilitation eine manuelle Verriegelung benötigen.
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MONTAGEANWEISUNG Warnung: Gefahr eines strukturellen Versagens. Komponenten anderer Hersteller sind nicht getestet und können zu einer übermäßigen Belastung des Produkts führen. 36 mm Gewinde zur Verwendung mit 3-Arm Schaftadapter Bitte beachten Sie die Gebrauchsanweisung für den 3-Arm Schaftadapter. Schrauben Sie den Gewindeadapter (Abb. 1: B) nach dem Laminieren vollständig in den 3-Arm Adapter und ziehen Sie die Sicherungsschraube mit 10 Nm an.
Für laminierte Schäfte 1. Laminieren Sie den Schraubeinsatz in der gewünschten Position. 2. Befestigen Sie die Kabelführung im Laminat. 3. Montieren Sie den Doppelfunktionshebel auf den Schraubeinsatz. 4. Sichern Sie die Hebelbefestigungsschraube mit einem mittelfesten Schraubensicherungsmittel. 5. Führen Sie das Nylonschnur durch die Kabelführung. 6.
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2. Verwenden Sie die entsprechenden Adapter, um das Knie mit dem Fuß zu verbinden und die korrekte Höhe der Kniemitte herzustellen. 3. Positionieren Sie das Knie so, dass die Aufbaureferenzlinie durch die Rohrmitte (A) verläuft 4. Machen Sie auf der lateralen Seite des Schaftes eine erste Markierung in der Mitte des Schaftes auf Höhe des Tubers (D).
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Nur für IKF-Adapter: Einstellung der Standbeugung Der hintere Puffer (Abb. 1: H) kann geändert werden, um die Flexion im Stand zu erhöhen oder zu verringern: Hinterer Puffer (mit Löchern) Gelb Weich Mehr Standphasendämpfung Mittel Standard Braun Hart Weniger Standphasendämpfung Um einen Puffer auszutauschen, schrauben Sie die Zentralschraube heraus.
Von der Mechanik zur Verriegelung • Die Umstellung auf ein Feststell-Knie erfolgt in umgekehrter Reihenfolge durch Drehen der beiden Entriegelungsschrauben (B) nach links, bis sich der Entriegelungshebel (A) frei bewegt. • Sichern Sie die Entriegelungsschrauben (B) wieder mit einer mittelfesten Schraubensicherung und prüfen Sie, ob der Auslösehebel (A) frei beweglich ist.
BERICHT ÜBER EINEN SCHWEREN ZWISCHENFALL Jeder schwerwiegende Vorfall in Bezug auf das Produkt muss dem Hersteller und den zuständigen Behörden gemeldet werden. ENTSORGUNG Das Gerät und die Verpackung sind gemäß den vor Ort geltenden oder nationalen Vorschriften umweltgerecht zu entsorgen. HAFTUNG Össur übernimmt in den folgenden Fällen keine Haftung: •...