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DISPOSITIFS SUPPLÉMENTAIRES
Options cosmétiques (Fig. 11,12)
Le dispositif est destiné à protéger la prothèse et à rétablir l'apparence
d'un membre manquant.
• L'utilisation d'une solution cosmétique discontinue qui n'interfère pas
avec la fonction du genou est recommandée.
• L'utilisation de solutions cosmétiques continues est également une
possibilité.
Les solutions cosmétiques suivantes sont disponibles, veuillez vous
reporter au catalogue Össur pour en savoir plus :
• Carénage de tibia, noir (11A),
• Capot de genou, Large, beige (11B),
• Capot de genou, Small, noire (11C),
• Revêtement en mousse cosmétique, Regular (12A), et
• Revêtement en mousse cosmétique, Large (12B).
SIGNALER UN INCIDENT GRAVE
Tout incident grave concernant le dispositif doit être signalé au fabricant
et aux autorités compétentes.
MISE AU REBUT
Le dispositif et l'emballage doivent être mis au rebut conformément aux
réglementations environnementales locales ou nationales en vigueur.
RESPONSABILITÉ
Össur décline toute responsabilité dans les cas suivants :
• Le dispositif n'est pas entretenu comme indiqué dans les instructions
d'utilisation.
• Le dispositif est assemblé avec des composants d'autres fabricants.
• Le dispositif utilisé en dehors du cadre recommandé concernant les
conditions d'utilisation, l'application ou l'environnement.
Conformité
Ce dispositif a été testé conformément à la norme ISO 10328 sur
trois millions de cycles de charge.
Selon l'activité du patient, cela peut correspondre à 3–5 ans d'utilisation.
ISO
- P -
*) Limite de masse corporelle à ne pas dépasser !
En cas d'utilisation spéci ques ou pour connaître
les limitations d'utilisation, consulter les
consignes d'utilisation écrites du fabricant.
kg *)
25
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