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日本語
医療機器
説明
このデバイスは、幾何学的ロッキングシステムを備えた多軸膝継手であり、
弾性ポリマー媒体の摩擦を使用して独自の遊脚相コントロールを行います。
近位アダプターオプションが利用可能であり、デバイスには遠位チューブコ
ネクタがあります。
交換可能なバンパー（図 7 A）により、患者の好みや活動レベルに合わせて膝
の屈曲を調整できます。 調整可能な伸展プロモーター（ 7 D）は、踵の蹴り上
げを制限し、デバイスを完全に伸展した位置に移動するのに役立ちます。
使用目的
このデバイスは、失われた下肢の膝関節の機能を再度実現する義足システム
の部品として設計されています。
このデバイスの義肢および患者への適合性は、医療専門家が評価する必要が
あります。
このデバイスは、医療専門家が装着および調整する必要があります。
適応および対象患者集団
• 下肢切断および／または先天性欠損症
• 予見された禁忌なし
このデバイスは、歩行など、低衝撃から中程度の衝撃での使用を前提として
います。
デバイスの重量制限は 100 kg です。
安全に関する注意事項
医療専門家は、このデバイスを安全に使用するために必要な本文書内のすべ
ての情報を患者に知らせてください。
警告：デバイスの機能に変化や低下が認められる場合、またはデバイスに損
傷や摩耗の兆候が見られ、通常の機能が妨げられている場合、患者はデバイ
スの使用を中止して、医療専門家に連絡する必要があります。
警告：稼働継手部品の近くに手や指を置かないでください。
注意：これら取扱説明書に記載されていないねじは調整しないでください。
このデバイスは 1 人の患者による使用を前提としています。
組み立て手順
警告：構造的破損のリスク。他のメーカーのコンポーネントはテストされて
いません。これらの使用によりデバイスに過度の負荷がかかる可能性があり
ます。
近位アダプターオプション
次の近位アダプターオプションをデバイスで使用できます（図 1 ） ：
• 4 羽ソケットアダプター（ 1 A） 、
• メスピラミッドアダプター（ 1 B） 、
• EURO 4 穴アダプター（ 1 C） 、または
• オスピラミッドアダプター（ 1 D） 。
注意：指定された Total Knee 近位アダプターのみを使用してください。詳細
については、Össur のカタログを参照してください。
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