Inhaltsverzeichnis
Werbung
ΕΛΛΗΝΙΚΆ
Ιατροτεχνολογικό προϊόν
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Το προϊόν είναι μια πολυκεντρική άρθρωση γονάτου με ένα σύστημα
γεωμετρικού κλειδώματος και με μοναδικό έλεγχο φάσης αιώρησης μέσω της
χρήσης τριβής σε ένα μέσο από ελαστικό πολυμερές.
Διατίθενται επιλογές εγγύς προσαρμογέα και το προϊόν διαθέτει έναν
περιφερικό σύνδεσμο σωλήνα.
Τα εναλλάξιμα προστατευτικά (Εικ. 7A) επιτρέπουν προσαρμογή της κάμψης
του γονάτου ανάλογα με τις προτιμήσεις και τα επίπεδα δραστηριότητας του
ασθενούς. Ο ρυθμιζόμενος υποστηρικτής έκτασης (7D) βοηθά στον
περιορισμό της ανύψωσης της πτέρνας και στη μετακίνηση του προϊόντος σε
πλήρως εκτεταμένη θέση.
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το προϊόν προορίζεται ως τμήμα ενός προσθετικού συστήματος που
αντικαθιστά τη λειτουργία του γονάτου και του αστραγάλου ενός ελλείποντος
κάτω άκρου.
Η καταλληλότητα αυτού του προϊόντος για την πρόθεση και τον ασθενή
πρέπει να αξιολογηθούν από έναν επαγγελματία υγείας.
Το προϊόν πρέπει να τοποθετείται ρυθμίζεται αποκλειστικά από επαγγελματία
υγείας.
Ενδείξεις για χρήση και πληθυσμός ασθενών-στόχος
• Άκρωτηριασμός κάτω άκρου ή/και συγγενής ανεπάρκεια
• Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις
Το προϊόν προορίζεται για χρήση με μεσαία επίπεδα καταπόνησης, π.χ.
περπάτημα.
Το όριο βάρους για το προϊόν είναι 100 κιλά.
ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ
Ο επαγγελματίας υγείας θα πρέπει να ενημερώσει τον ασθενή για όλες τις
οδηγίες που περιλαμβάνει το παρόν έγγραφο και οι οποίες πρέπει να
τηρούνται για την ασφαλή χρήση αυτής του προϊόντος.
Προειδοποίηση: Εάν παρατηρηθεί αλλαγή ή απώλεια της λειτουργικότητας
της συσκευής ή εάν η συσκευή παρουσιάζει σημάδια βλάβης ή φθοράς που
εμποδίζουν τις κανονικές λειτουργίες της, ο ασθενής θα πρέπει να σταματήσει
τη χρήση της συσκευής και να επικοινωνήσει με έναν επαγγελματία υγείας.
Προσοχή: Άποφύγετε να τοποθετήσετε τα χέρια ή τα δάχτυλα κοντά σε
κινούμενες αρθρώσεις.
Προσοχή: Μην ρυθμίζετε άλλες βίδες εκτός από αυτές που περιγράφονται σε
αυτές τις οδηγίες.
Το προϊόν προορίζεται για χρήση από έναν μόνο ασθενή.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΣΥΝΑΡΜΟΛΟΓΗΣΗΣ
Προειδοποίηση: Κίνδυνος δομικής βλάβης. Τα εξαρτήματα από άλλους
κατασκευαστές δεν έχουν δοκιμαστεί και ενδέχεται να προκαλέσουν
υπερβολικό φορτίο στο προϊόν.
59
Werbung
Inhaltsverzeichnis
