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Las siguientes soluciones cosméticas están disponibles, consulte el
catálogo de Össur para obtener más información:
• Protección cosmética, negra (11A),
• Protección cosmética de rodilla, grande, beige (11B),
• Protección cosmética de rodilla, pequeña, negra (11C),
• Funda cosmética de espuma, regular (12A) y
• Cubierta cosmética de espuma, grande (12B).
INFORME DE INCIDENTE GRAVE
Cualquier incidente grave en relación con el dispositivo debe notificarse
al fabricante y a las autoridades pertinentes.
ELIMINACIÓN
El dispositivo y el envase deben eliminarse de acuerdo con las normas
medioambientales locales o nacionales correspondientes.
RESPONSABILIDAD
Össur no asumirá responsabilidad alguna ante las siguientes
circunstancias:
• El dispositivo no se mantiene según lo indicado en las instrucciones
de uso.
• Al dispositivo se le aplican componentes de otros fabricantes.
• El dispositivo se utiliza de forma distinta a las condiciones de uso,
aplicación o entorno recomendados.
Cumplimiento normativo
Este dispositivo ha sido sometido a pruebas de acuerdo con la norma
ISO 10328 a tres millones de ciclos de carga.
En función de la actividad del paciente, esto puede corresponder a 3–5
años de uso.
32
ISO
- P -
*) no debe excederse el límite de masa corporal.
Para condiciones especí cas y limitaciones de so,
consulte las instrucciones escritas del fabricante
sobre el uso previsto.
kg *)
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