11.1.2 Zugängliche Gehäuseteile - Mectron Starlight Pro Gebrauchs- Und Wartungsanleitung

starlight pro
11.1.2 Zugängliche Gehäuseteile
Das Gerät ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung
ausgelegt.
Der Kunde oder Benutzer des Geräts sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung
eingesetzt wird.
Wesentlicher
Phänomen Standard EMV
oder Testmethode
Elektro-
statische
IEC 61000-4-2
Entladungen
(ESD)
RF-Störungen
IEC 61000-4-3
EM-Felder
a)
Magnetfeld
bei der
IEC 61000-4-8
Versorgungs-
frequenz
d) e)
a) Falls verwendet, muss die Schnittstelle zwischen der physiologischen Signalsimulation des PATIENTEN und der
Vorrichtung innerhalb von 0,1 m von der vertikalen Ebene des einheitlichen Feldbereichs in derselben Richtung wie die
Vorrichtung positioniert werden.
b) Das Gerät, das absichtlich elektromagnetische HF-Energie für den Zweck seines Betriebs empfängt, muss bei der
Empfangsfrequenz getestet werden. Der Test kann mit anderen Modulationsfrequenzen durchgeführt werden, die
WESENTLICHE LEISTUNG eines intentionalen Empfängers, wenn ein Umgebungssignal im Frequenzbereich liegt. Es wird
davon ausgegangen, dass der Empfänger während des Tests möglicherweise nicht normal empfängt.
c) Der Test kann mit anderen Modulationsfrequenzen durchgeführt werden, die durch den
d)
e) Während der Tests kann das Gerät mit einer beliebigen NOMINALEN Eingangsspannung, jedoch mit der gleichen
Frequenz wie das Testsignal, betrieben werden.
f) Vor der Anwendung der Modulation.
g) Dieser Prüfwert setzt einen Mindestabstand zwischen dem Gerät und den Magnetfeldquellen mit einer Netzfrequenz
von mindestens 15 cm voraus. Wenn die RISIKOANALYSE anzeigt, dass das Gerät in einem Abstand von weniger als
15 cm von den Netzfrequenz-Magnetfeldquellen verwendet wird, sollte der Wert der Störfestigkeitsprüfung auf den
erwarteten Mindestabstand eingestellt werden.
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Störfestig- Elektromagentisches Umfeld
keitsprüfpegel
Die Fußböden müssen aus
±8 kV Holz, Beton oder Keramik sein.
Kontaktentladung Wenn Böden mit synthetischem
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, Material belegt sind, sollte
±15 kV Luftentladung die relative Luftfeuchtigkeit
mindestens 30 % betragen.
Tragbare und mobile RF-
Funkgeräte sollten nicht in der
Nähe von irgendeinem Teil des
Produktes verwendet werden,
3 V/m
f)
einschließlich der Kabel, mit
80 MHz - 2,7 GHz
b)
Ausnahme, wenn diese die
80 % AM bei 1 kHz
c)
empfohlenen Schutzabstände
einhalten und die nach der für
Gleichung berechnet werden.
Magnetfelder bei Netzfrequenz
sollten Pegel aufweisen, die
30 A/m
g)
für eine typische Geschäfts-
50 Hz oder 60 Hz
oder Krankenhausumgebung
charakteristisch sind.
Leitlinie