Normen Und Vorschriften - VATECH Green X 18 Handbuch

1.4

Normen und Vorschriften

Standards
Green X 18 (Modell: PHT-75CHS) wurde entworfen und entwickelt, um folgende
internationalen Normen und Vorschriften einzuhalten:
MEDIZINISCH – ANGEWANDTE ELEKTROMAGNETISCHE

STRAHLUNGSAUSRÜSTUNG
IN BEZUG AUF STROMSCHLAG, FEUER UND MECHANISCHE
GEFAHREN, NUR IN ÜBEREINSTIMMUNG MIT
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012), CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-1
(2014),
IEC 60601-1-3:2008, AMD1:2013, IEC 60601-2-63:2012, AMD1:2017
21 CFR 1020.30, 31, 33

NEMA-Standard Publikation PS 3.1–3.18

Klassifizierungen (IEC 60601-1 6.1)
Schutzgrad gegen das Eindringen von Wasser: Gewöhnliche Ausstattung: IPX0

Schutzgrad gegen Elektroschocks: Schutzklasse 1 , Anwendungsteil des Typ B

Green X 18 TM (Modell: PHT-75CHS) Handbuch
1. Überblick der Abbildungssysteme
Dies ist eine Ausrüstung der Klasse IIb, die im April
2007 die CE-Kennzeichnung für die Erfüllung der
Vorschriften gemäß der überarbeiteten MDD
(Medizinproduktrichtlinie) 93/42 EWG der
Europäischen Union erhalten hat.
MEDIZINISCH – ANGEWANDTE
ELEKTROMAGNETISCHE
STRAHLUNGSAUSRÜSTUNG IN BEZUG AUF
STROMSCHLAG, FEUER UND MECHANISCHE
GEFAHREN, NUR IN ÜBEREINSTIMMUNG MIT
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012),
CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-1 (2014), IEC 60601-1-
3:2008, AMD1:2013, IEC 60601-2-63:2012,
AMD1:2017
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