Norme E Regolamenti - VATECH Green X 18 Handbuch

1.4

Norme e regolamenti

Norme
Green X 18 (Modello: PHT-75CHS) è stato progettato e sviluppato per essere
conforme alle seguenti norme e regolamenti internazionali:
MEDICO - APPLICAZIONE DI APPARECCHIATURA PER RADIAZIONI

ELETTROMAGNETICHE
PER QUANTO RIGUARDA LE SCOSSE ELETTRICHE, GLI INCENDI E I
PERICOLI MECCANICI
SOLO IN CONFORMITÀ CON
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012), CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1
(2014),
IEC 60601-1-3:2008, AMD1:2013, IEC 60601-2-63:2012, AMD1:2017
21 CFR 1020.30, 31, 33

Pubblicazione standard NEMA PS 3.1-3.18

Classificazioni (IEC 60601-1 6.1)
Il grado di protezione contro l'ingresso di acqua: Attrezzatura ordinaria: IPX0

Il grado di protezione contro le scosse elettriche: Attrezzatura di classe 1, parti

applicate tipo B
Green X 18 TM (Modello: PHT-75CHS) Manuale utente
1. Panoramica sistema di acquisizione immagini
Questa è un'attrezzatura di classe IIb e ha ottenuto la
marcatura CE nell'aprile 2007 per la conformità ai
regolamenti in accordo alla Direttiva rivista CEE 93/42
sui dispositivi medici dell'Unione Europea.
MEDICO - APPLICAZIONE DI APPARECCHIATURA
PER RADIAZIONI ELETTROMAGNETICHE PER
QUANTO RIGUARDA LE SCOSSE ELETTRICHE,
GLI INCENDI E I PERICOLI MECCANICI SOLO IN
CONFORMITÀ CON ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) +
AMD 1 (2012), CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1
(2014), IEC 60601-1-3:2008, AMD1:2013, IEC 60601-
2-63:2012, AMD1:2017
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