Standartlar Ve Düzenlemeler - VATECH Green X 18 Handbuch

1.4 Standartlar ve Düzenlemeler
Standartlar
Green X 18 (Model: PHT-75CHS), aşağıdaki uluslararası standartlara ve
düzenlemelere uygun şekilde tasarlanmış ve geliştirilmiştir:
TIBBİ - UYGULAMALI ELEKTROMANYETİK RADYASYON EKİPMANI

YALNIZCA ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012),
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 (2014),
IEC 60601-1-3:2008, AMD1:2013, IEC 60601-2-63:2012, AMD1:2017
UYARINCA ELEKTRİK ÇARPMASI, YANGIN TEHLİKESİ VE MEKANİK
TEHLİKELER
21 CFR 1020.30, 31, 33

NEMA Standardı yayını PS 3.1-3.18

(IEC 60601-1 6.1)
Sınıflandırmalar
Su girişine karşı koruma derecesi: Olağan Ekipman: IPX0

Elektrik çarpmasına karşı koruma derecesi: Sınıf 1 ekipman, Tip B Temas Eden

Parçalar
Green X 18 TM (Model: PHT-75CHS) Kullanım Kılavuzu
1. Görüntüleme Sistemine Genel Bakış
Bu, Sınıf IIb ekipmandır ve revize edilmiş 93/42 EEC
sayılı Avrupa Birliği MDD (Tıbbi Cihaz Direktifi)
uyarınca, düzenlemelere uygunluğu belirten CE
işaretini Nisan 2007'de almıştır.
TIBBİ - UYGULAMALI ELEKTROMANYETİK
RADYASYON EKİPMANI YALNIZCA ANSI/AAMI
ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012), CAN/CSA-C22.2
No. 60601-1 (2014), IEC 60601-1-3:2008,
AMD1:2013, IEC 60601-2-63:2012, AMD1:2017
UYARINCA ELEKTRİK ÇARPMASI, YANGIN
TEHLİKESİ VE MEKANİK TEHLİKELER
11