Стандарты И Нормы - VATECH Green X 18 Handbuch

1.4 Стандарты и нормы
Стандарты
Green X 18 (модель PHT-75CHS) сконструирована и разработана в соответствии
с требованиями следующих международных стандартов и норм:
МЕДИЦИНСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ, ИСПОЛЬЗУЮЩЕЕ

ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ,
С ЗАЩИТОЙ ОТ УДАРА ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ, ВОЗГОРАНИЯ И
МЕХАНИЧЕСКОГО
ТРАВМИРОВАНИЯ, СООТВЕТСТВУЮЩЕЙ СТАНДАРТАМ
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012), CAN/CSA-C22.2 № 60601-1
(2014),
IEC 60601-1-3:2008, AMD1:2013, IEC 60601-2-63:2012, AMD1:2017
21 CFR 1020.30, 31, 33

Публикация PS 3.1–3.18, стандарт Национальной ассоциации

производителей электрооборудования (NEMA)
Классификация (IEC 60601-1 6.1)
Степень защиты от проникновения воды: стандартное оборудование: IPX0

Степень защиты от удара электрическим током: оборудование класса 1,

рабочая часть аппарата типа В
Green X 18 TM (модель PHT-75CHS) руководство пользователя
1. Обзор системы визуализации
Данное оборудование относится к классу IIb и
получило маркировку CE в апреле 2007 года для
соответствия нормам согласно пересмотренной
директиве 93/42 EEC Европейского союза по
медицинским приборам.
МЕДИЦИНСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ,
ИСПОЛЬЗУЮЩЕЕ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЕ
ИЗЛУЧЕНИЕ, С ЗАЩИТОЙ ОТ УДАРА
ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ, ВОЗГОРАНИЯ И
МЕХАНИЧЕСКОГО ТРАВМИРОВАНИЯ,
СООТВЕТСТВУЮЩЕЙ СТАНДАРТАМ ANSI/AAMI
ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012), CAN/CSA-C22.2
№ 60601-1 (2014), IEC 60601-1-3:2008, AMD1:2013,
IEC 60601-2-63:2012, AMD1:2017
11