Überblick Der Abbildungssysteme; Normen Und Vorschriften - VATECH Green16 Handbuch

1. Überblick der Abbildungssysteme
Green16 (PHT-65LHS) handelt es sich um ein fortschrittliches 4-in-1 digitales
Röntgenbildsystem, das die Abbildungskomponenten PANO, CEPH (Optional), CBCT
und 3D MODEL Scan in einem Komplettsystem vereint.
Green16 (PHT-65LHS) ist ein Computertomografie-Röntgensystem für die Panorama-,
Fernröntgen oder Schnittbild-Bildgebung der oralen Anatomie anhand einer
Computerrekonstruktion der Röntgendaten der gleichen Axialebene, die in
verschiedenen Winkeln erfasst wird. Es liefert Diagnostik-Details der maxilofazialen
Regionen für die Zahnbehandlung von Erwachsenen und Kindern. Das Gerät nutzt
auch karpale Bilder für die kieferorthopädische Behandlung.
Das Green16 (PHT-65LHS) darf nur von Zahnärzten, Röntgentechnikern und
anderem Fachpersonal verwendet werden, die für das Durchführen von
Röntgenaufnahmen gemäß den örtlich geltenden Vorschriften lizenziert sind.

Normen und Vorschriften

Das Green16 (PHT-65LHS) wurde entworfen und entwickelt, um folgende
internationalen Normen und Vorschriften einzuhalten:
MEDICAL - APPLIED ELECTROMAGNETIC RADIATION EQUIPMENT

AS TO ELECTRICAL SHOCK, FIRE AND MECHANICAL HAZARDS ONLY IN
ACCORDANCE WITH
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012),
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 (2014), IEC 60601-1-3 (2008), IEC 60601-2-63
(2012)
21 CFR 1020.30, 31, 33

NEMA Standard publication PS 3.1-3.18, 2008

Green16 (PHT-65LHS) Handbuch
Dies ist eine Klasse IIb Ausrüstung, die im April 2007 die CE-
Kennzeichnung zur Erfüllung der Anforderungen gemäß der
überarbeiteten Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte der
Europäischen Union erhalten hat.
Dieses Gerät erhielt die UL-Prüfzeichen gemäß den Vorschriften von
CAN/CSA C22.2 No.601.1.
1. Überblick der Abbildungssysteme
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