Προβλεπομενη Χρηση; Γενικεσ Οδηγιεσ Ασφαλειασ - Ossur OH7 KNEE Gebrauchsanweisung

ΕΛΛΗΝΙΚΆ
Ιατροτεχνολογικό προϊόν
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Το προϊόν είναι μια πολυκεντρική άρθρωση γόνατος με γεωμετρικό σύστημα
κλειδώματος. Ο έλεγχος της φάσης αιώρησης υποστηρίζεται από ένα
ενσωματωμένο υδραυλικό σύστημα. Η αντοχή στην κάμψη και την επέκταση
μπορεί να ρυθμιστεί ξεχωριστά με ένα υδραυλικό σύστημα αιώρησης 3
βαλβίδων.
Η γεωμετρία του άξονα και, συνεπώς, η απελευθέρωση πριν από την ταλάντωση
του συστήματος κλειδώματος τεσσάρων ράβδων, μπορεί να αλλάξει
χρησιμοποιώντας μια εναλλάξιμη σφήνα (Εικ. 6).
Το προϊόν διαθέτει έναν περιφερικό σύνδεσμο σωλήνα και παρέχεται με μία
από αυτές τις τέσσερις επιλογές εγγύς προσαρμογέα (Εικ. 1). Άντικαταστήστε
τον προσαρμογέα μόνο με μία από αυτές τις επιλογές προσαρμογέα:
– Πυραμιδοειδής προσαρμογέας (Ά)
– 36 mm σπείρωμα (B) για χρήση με προσαρμογέα 3-ακίδων
– Προσαρμογέας βρόχου (Γ)
– Προσαρμογέας IKF (Δ)
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το προϊόν προορίζεται ως τμήμα ενός προσθετικού συστήματος που
αντικαθιστά τη λειτουργία του γονάτου και του αστραγάλου ενός ελλείποντος
κάτω άκρου.
Η καταλληλότητα αυτού του προϊόντος για την πρόθεση και τον ασθενή
πρέπει να αξιολογηθούν από έναν επαγγελματία υγείας.
Το προϊόν πρέπει να τοποθετείται ρυθμίζεται αποκλειστικά από επαγγελματία
υγείας.
Ενδείξεις για χρήση και πληθυσμός ασθενών-στόχος
• Άκρωτηριασμός κάτω άκρου ή/και συγγενής ανεπάρκεια
• Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις
Το προϊόν προορίζεται για χρήση σε μεσαία έως υψηλά επίπεδα καταπόνησης,
π.χ. περπάτημα και περιστασιακό τρέξιμο.
Το όριο βάρους για το προϊόν είναι 136 κιλά.
ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ
Ο επαγγελματίας υγείας θα πρέπει να ενημερώσει τον ασθενή για όλες τις
οδηγίες που περιλαμβάνει το παρόν έγγραφο και οι οποίες πρέπει να
τηρούνται για την ασφαλή χρήση αυτής του προϊόντος.
Προειδοποίηση: Εάν παρατηρηθεί αλλαγή ή απώλεια της λειτουργικότητας
της συσκευής ή εάν η συσκευή παρουσιάζει σημάδια βλάβης ή φθοράς που
εμποδίζουν τις κανονικές λειτουργίες της, ο ασθενής θα πρέπει να σταματήσει
τη χρήση της συσκευής και να επικοινωνήσει με έναν επαγγελματία υγείας.
Προσοχή: Άποφύγετε να τοποθετήσετε τα χέρια ή τα δάχτυλα κοντά σε
κινούμενες αρθρώσεις.
Προσοχή: Μην ρυθμίζετε άλλες βίδες εκτός από αυτές που περιγράφονται σε
αυτές τις οδηγίες.
Το προϊόν προορίζεται για χρήση από έναν μόνο ασθενή.
49