Ossur OH7 KNEE Gebrauchsanweisung Seite 104

한국말
의료 기기
설명
이 장치는 기하학적 잠금 시스템이 있는 다축 무릎 관절입니다.
통합형 유압 시스템으로 유각기 제어를 지원합니다. 3밸브 유압
유각기 제어로 굴곡 및 확장 저항을 개별적으로 조정할 수 있습니다.
축 형태와 4축 잠금 시스템의 전-유각기 해제는 교체 가능 웨지를
사용해 변경할 수 있습니다(그림 6).
이 장치에는 원위 튜브 커넥터가 있으며 다음 4가지 근위 어댑터 옵션
중 하나를 제공합니다(그림 1). 어댑터는 다음 어댑터 옵션 중
하나로만 교체해야 합니다.
– 피라미드 어댑터(A)
– 3-프롱 어댑터용 36mm 나사산(B)
– 루프 어댑터(C)
– IKF 어댑터(D)
용도
이 제품은 절단 부위를 대체하는 의지 시스템의 일부로
제작되었습니다.
이 장치가 의지와 환자에 적합한지는 의료 전문가가 평가해야 합니다.
이 장치는 의료 전문가가 장착하고 조정해야 합니다.
적응증 및 대상 환자군
• 하지 절단 및/또는 선천성 결핍
• 알려진 금기 사항 없음
이 장치는 걷다가 뛰는 등의 일상~높은 활동용입니다.
장치의 중량 제한은 136kg입니다.
일반 안전 지침
의료 전문가는 이 장치를 안전하게 사용하는 데 필요한 본 문서의
모든 내용을 환자에게 알려야 합니다.
경고: 제품 기능의 변경이나 손실이 있는 경우, 혹은 제품 손상의
징후가 보이거나 정상적인 기능을 방해하는 마모가 발생하는 경우
환자는 제품 사용을 중단하고 의료 전문가에게 문의해야 합니다.
경고: 관절이 움직이는 주변에 손이나 손가락을 대지 마십시요.
주의: 이 지침에서 설명하는 나사 이외의 나사는 조정하지 마십시오.
이 장치는 단일 환자용입니다.
조립 지침
경고: 구조적 고장이 발생할 수 있습니다. 다른 제조업체의 부품은
테스트를 거치지 않았으며 장치에 과도한 부하를 유발할 수 있습니다.
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