Tilsigtet Anvendelse; Generelle Sikkerhedsanvisninger - Ossur OH7 KNEE Gebrauchsanweisung

DANSK
Medicinsk udstyr
BESKRIVELSE
Enheden er et polycentrisk knæled med et geometrisk låsesystem. Styring
af svingfasen understøttes af et integreret hydraulisk system. Fleksions-
og udstrækningsmodstanden kan justeres separat ved hjælp af en
hydraulisk svingkontrol med 3 ventiler.
Akselgeometrien og dermed frigørelsen af låsesystemet med fire stifter før
sving af knæet kan ændres ved hjælp af en udskiftelig kile (Figur 6).
Enheden har en distal slangetilslutning og leveres med en af disse fire
proximale adaptermuligheder (Figur 1). Udskift kun adapteren med en af
disse adaptermuligheder:
– Pyramideadapter (A)
– 36 mm gevind (B) til brug med 3-bens adapter
– Løkkeadapter (C)
– IKF-adapter (D)

TILSIGTET ANVENDELSE

Enheden er beregnet som del af et protesesystem, der erstatter
knæfunktionen for en manglende underekstremitet.
Denne enheds egnethed til protesen og patienten skal vurderes af en
bandagist.
Enheden skal monteres og justeres af en bandagist.
Indikationer for Brug og Patientmålgruppe
• Amputation af underekstremitet og/eller medfødt defekt
• Ingen kendte kontraindikationer
Enheden er beregnet til brug med moderat til høj belastning, f.eks. gåture
og let løb.
Vægtgrænsen for enheden er 136 kg.

GENERELLE SIKKERHEDSANVISNINGER

Bandagisten skal informere patienten om alt i dette dokument, der er
nødvendigt for at opnå sikker brug af denne enhed.
Advarsel: Hvis der er sket en ændring eller et funktionstab i enheden,
eller hvis enheden viser tegn på skader eller slitage, der hindrer normal
funktionalitet, skal patienten stoppe med at bruge enheden og kontakte
sundhedspersonalet.
Advarsel: Undgå at placere hænder eller fingre i nærheden af de
bevægelige led.
Forsigtig: Juster ikke andre skruer end beskrevet i denne vejledning.
Enheden er beregnet til en enkelt patient.
MONTERINGSVEJLEDNING
Advarsel: Risiko for strukturel fejl. Komponenter fra andre producenter er
ikke testet og kan forårsage for stor belastning af enheden.
36 mm gevind til brug med 3-bens hylsteradapter
Se brugsanvisningen til den 3-benede hylsteradapter.
Efter laminering skrues adapterens gevind (Figur 1: B) helt ind i den
3-benede adapter, og låseskruen spændes til 10 Nm. Efter justering skal
låseskruen sikres med en momentspænder af middel styrke.
39