Istruzioni Per Il Montaggio - Ossur OH7 KNEE Gebrauchsanweisung

ITALIANO
Dispositivo medico
DESCRIZIONE
Il dispositivo è un ginocchio policentrico con sistema di bloccaggio
geometrico. Il controllo della fase dinamica (Swing) è supportato da un
sistema idraulico integrato. La resistenza alla flessione e all'estensione
può essere regolata separatamente da un controllo della fase dinamica
(Swing) idraulico a 3 valvole.
La geometria dell'asse, quindi il rilascio preoscillazione del sistema
a bloccaggio a quattro barre, può essere modificata utilizzando un cuneo
intercambiabile (Fig. 6).
Il dispositivo presenta un connettore tubo distale ed è fornito con una
delle quattro opzioni di adattatore prossimale (Fig. 1). Sostituire
l'adattatore solo con una di queste opzioni di adattatore:
– Giunto piramidale maschio (A)
– Filettatura da 36 mm (B) per l'uso con un adattatore a 3 alette
– Adattatore ad anello (C)
– Adattatore IKF (D)
DESTINAZIONE D'USO
Il dispositivo è inteso come parte di un sistema protesico che sostituisce
la funzione del ginocchio di un arto inferiore mancante.
L'idoneità del dispositivo per la protesi e per l'utente deve essere valutata
da un professionista sanitario.
Il dispositivo deve essere montato e regolato da un professionista
sanitario.
Indicazioni per l'uso e popolazione di pazienti target
• Amputazione degli arti inferiori e/o insufficienza congenita
• Nessuna controindicazione nota
Il dispositivo è destinato ad essere utilizzato per un'attività da moderata
ad alta come ad esempio una camminata e corsa occasionale.
Il limite di peso per il dispositivo è di 136 kg.
ISTRUZIONI GENERALI SULLA SICUREZZA
Il professionista sanitario deve informare l'utente su tutto ciò che
è riportato nel presente documento e che è richiesto al fine di un utilizzo
sicuro del dispositivo.
Avvertenza: in caso di alterazione o perdita funzionale del dispositivo
o di danni o guasti al dispositivo che ne impediscano il normale
funzionamento, l'utente deve sospendere l'uso del dispositivo
e contattare il professionista sanitario.
Avvertenza: evitare di posizionare le mani o le dita vicino ad articolazioni
in movimento.
Attenzione: non regolare viti diverse da quelle descritte in queste istruzioni.
Il dispositivo è destinato all'uso esclusivo di un singolo utente.

ISTRUZIONI PER IL MONTAGGIO

Avvertenza: rischio di cedimento strutturale. I componenti di altri
produttori non sono stati testati e possono causare un carico eccessivo
sul dispositivo.
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